序號

生產(chan) 企業(ye) 名稱

產(chan) 品名稱

型號規格

注冊(ce) 證號

注冊(ce) 時間

注冊(ce) 類型

1

廈門惠方生物科技有限公司

齒科用氧化鋯陶瓷

YZ-15/13、YZ-17/14、YZ-20/15、YZ-20/19、、YZ-40/15、YZ-39/19、YZ-55/19、YZ-16、YZ-20、、YZ-D98/10、YZ-D98/12、YZ-D98/14、YZ-D98/16、YZ-D98/18、YZ-D98/20、YZ-D98/25

閩械注準20162630057

2016年5月9日

延續注冊(ce)

2

英科新創（廈門）科技有限公司

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）

試劑1: 24ml×1，試劑2:6.5 ml×1、試劑1: 24ml×2，試劑2:6.5 ml×2、試劑1: 24ml×2，試劑2:13 ml×1、試劑1: 48ml×1，試劑2:13 ml×1、試劑1: 48ml×2，試劑2:13 ml×2、試劑1: 48ml×3，試劑2:39 ml×1、試劑1: 60ml×1，試劑2:16.5 ml×1、試劑1: 60ml×3，試劑2:49ml×1、校準品：1ml×2（選配）、質控品：1ml×2（選配）

閩械注準20162400058

2016年5月9日

首次注冊(ce)

3

英科新創（廈門）科技有限公司

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法）

試劑1: 24ml×1，試劑2:6 ml×1、試劑1: 24ml×2，試劑2:6ml×2、試劑1: 24ml×2，試劑2:12 ml×1、試劑1: 40ml×1，試劑2:10 ml×1、試劑1: 40ml×2，試劑2:10 ml×2、試劑1: 48ml×3，試劑2:36 ml×1、試劑1: 60ml×1，試劑2:15 ml×1、試劑1: 60ml×3，試劑2:45ml×1、校準品：1ml×2（選配）、質控品：1ml×2（選配）

閩械注準20162400059

2016年5月9日

首次注冊(ce)

4

英科新創（廈門）科技有限公司

遊離脂肪酸（NEFA）測定試劑盒（ACS-ACOD法)

試劑1：20ml×3；試劑2：15ml×1、試劑1：20ml×4；試劑2：20ml×1、試劑1：24ml×4；試劑2：12ml×2、試劑1：40ml×1；試劑2：10ml×1、試劑1：40ml×2；試劑2：20ml×1、試劑1：46ml×4；試劑2：23ml×2、試劑1：60ml×1；試劑2：15ml×1、試劑1：60ml×2；試劑2：30ml×1、試劑1：60ml×3；試劑2：45ml×1、試劑1：72ml×1；試劑2：18ml×1、試劑1：72ml×2；試劑2：18ml×2、質控品：1ml×2（選配）、校準品：1ml×1（選配）

閩械注準20162400060

2016年5月13日

首次注冊(ce)

5

福州新致美精密齒研有限公司

定製式固定全瓷義(yi) 齒

閩械注準20162630061

2016年5月13日

首次注冊(ce)

6

安保（廈門）塑膠工業(ye) 有限公司

喉罩

型號：AuraOnce係列；Auraflex係列；AuraStraight係列；Aura40係列、Aura-i係列;規格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

閩械注準20162660062

2016年5月16日

延續注冊(ce)

7

泉州市博牙醫療器械有限公司

定製式固定義(yi) 齒

閩械注準20162630063

2016年5月18日

首次注冊(ce)

8

泉州市博牙醫療器械有限公司

定製式固定全瓷義(yi) 齒

閩械注準20162630064

2016年5月18日

首次注冊(ce)