浙江福康生物技術有限公司報告，由於(yu) 在國家醫療器械監督抽檢中發現該產(chan) 品不合格，浙江福康生物技術有限公司對其生產(chan) 的γ-穀氨酰轉移酶測定試劑盒（連續監測法）（注冊(ce) 證號：浙械注準20162400609）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 

2019年01月17日