愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由於(yu) 該公司代理的部分心包生物瓣膜被貼上錯誤的工廠廠址，生產(chan) 商Edwards Lifesciences LLC對其生產(chan) 的心包生物瓣膜（注冊(ce) 證編號：國械注進20163463322）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2018年2月27日