【北京】BERCHTOLD GmbH&Co.KG 對手術燈主動召回

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BERCHTOLD GmbH&Co.KG 對手術燈主動召回

發布時間：2019/04/19 信息來源：查看

史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由於生產廠家已經意識到Chromophare F 528 和F 628 燈罩（生產日期位於2017 年9 月21 日至2018 年11 月13 日期間）上鋁蓋部分由於噴砂減少導致膠水沒有完全固化，此問題會導致燈罩上的組件有脫離的風險，如果燈罩上的組件脫離，燈罩可能會從燈上脫落，對醫生和/或患者造成暫時或可逆的傷害等原因， BERCHTOLD GmbH&Co.KG 對其生產的手術燈（注冊或備案號：國械注進20172546123）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

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