各區、縣食品藥品監督管理局：

現將《陝西省食品藥品監督管理局定製式口腔義(yi) 齒生產(chan) 企業(ye) 專(zhuan) 項整治實施方案》(陝食藥監械發[2011]166號)轉發你們(men) ，請遵照執行，結合實際情況，就我市義(yi) 齒加工企業(ye) 專(zhuan) 項整治提出幾點要求：

一、認真學習(xi) 貫徹陝西省食品藥品監督管理局《定製式口腔義(yi) 齒生產(chan) 許可實施辦法》（以下簡稱《辦法》）、《定製式口腔義(yi) 齒生產(chan) 質量管理實施細則》（以下簡稱《細則》），並組織轄區內(nei) 義(yi) 齒加工企業(ye) 對照《辦法》和《細則》進行自查。

二、在企業(ye) 自查的基礎上，各區縣局成立檢查組按照省局文件要求對轄區內(nei) 義(yi) 齒加工企業(ye) 進行現場檢查，對於(yu) 生產(chan) 條件、生產(chan) 設備、檢驗設備達不到《辦法》和《細則》要求的企業(ye) ，責令企業(ye) 整改完善，並進行跟蹤檢查，督促企業(ye) 整改到位；在檢查過程中對於(yu) 降低生產(chan) 條件或擅自變更生產(chan) 場所等違法違規生產(chan) 的企業(ye) ，必須依法進行處理。

三、市局將於(yu) 10月下旬對各區縣局檢查情況進行督導檢查，並抽查部分企業(ye) ，采取聽匯報、現場檢查、座談等形式，梳理目前我市義(yi) 齒加工企業(ye) 存在的主要問題，製定我市義(yi) 齒加工企業(ye) 監管的長效機製。

四、各區、縣局於(yu) 11月5日以前將本單位專(zhuan) 項整治總結報市局醫療器械監管處。

二〇一一年九月十四日