Dexcom G6是一款應用於(yu) 腹部的貼片裝置，通過小型傳(chuan) 感器持續監測體(ti) 液中葡萄糖的含量。每5分鍾將實時葡萄糖讀數傳(chuan) 輸至兼容的顯示設備，並在血糖未達到正確水平時觸發警報。該設備應每10天更換一次。

　　正如之前由今日內(nei) 分泌報道的，雅培的FreeStyle自由閃光葡萄糖監測係統於(yu) 去年秋季被批準為(wei) 第一個(ge) 不需要手指粘連測試的CGM。

　　根據Dexcom的發布，G6將成為(wei) 第一個(ge) 被批準用作兼容設備和電子接口的集成係統的設備，包括劑量係統，胰島素泵，血糖儀(yi) 或其他糖尿病管理電子設備。該批準還賦予設備從(cong) 頭分類，將其歸入一種稱為(wei) 特殊控製的類別，從(cong) 而使未來的集成CGM係統開發人員能夠將其產(chan) 品推向市場。美國食品及藥物管理局目前正在製定未來特殊控製標準，概述確保綜合CGM準確性，可靠性和臨(lin) 床相關(guan) 性的要求。

　　“該設備能夠與(yu) 不同類型的兼容設備配合使用，使患者能夠靈活地調整其糖尿病管理工具，以最好地滿足個(ge) 人偏好，”體(ti) 外診斷和放射衛生辦公室代理主任唐納德·聖皮埃爾FDA的設備和放射健康中心在發布中表示。“此外，FDA已采取措施加快類似綜合CGM的評審流程，並盡快為(wei) 患者提供這些類型的係統，同時也有助於(yu) 確保其安全性和可靠性。”

　　低血糖和高血糖是可能的不良事件; 然而，在包括324名2歲及以上成年人和2歲以上兒(er) 童在內(nei) 的兩(liang) 項臨(lin) 床研究中，未報告嚴(yan) 重不良事件。此外，還報告了該裝置的貼劑周圍的皮膚刺激或發紅現象。