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國家藥監局關於莫匹羅星軟膏等66種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2005/12/16 信息來源:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

    根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學藥品24種,中成藥42種)轉換為(wei) 非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(shu) (附件2)予以公布。並就有關(guan) 事宜通知如下:

    一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知後,要盡快將有關(guan) 事宜通知本轄區相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。

    二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guan) 要求,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦[2002]195號)和《關(guan) 於(yu) 做好處方藥與(yu) 非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監安[2005]409號)執行。

    附件1.66種轉換為(wei) 非處方藥藥品名單
    2.66種非處方藥說明書(shu)

國家食品藥品監督管理局
二○○五年十二月十六日

    附件1

 

                       66種轉換為(wei) 非處方藥藥品名單

    一、化學藥品

序號

藥品名稱

規格(組成)

分類

備注

1

莫匹羅星軟膏

2%

甲類

 

2

鹽酸氨溴索口服溶液

0.6%

甲類

雙跨

3

甘露聚糖肽片

5毫克

甲類

 

4

奧美拉唑腸溶膠囊

10毫克

甲類

雙跨

5

複方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔)

每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E 0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克

乙類

 

6

羔羊胃提取物維 B12膠囊

每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少於(yu) 40單位,胃蛋白酶活力不少於(yu) 15單位),維生素B1210微克

乙類

雙跨

7

丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑

每噴含丙酸氟替卡鬆50微克,藥液濃度0.05%(g/g)

甲類

 

8

羧甲基纖維素鈉滴眼液

0.5%1%

乙類

 

9

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

0.05%0.1%

甲類

 

10

雙氯芬酸鉀片

12.5毫克

甲類

雙跨

11

口服凝結芽孢杆菌活菌片

每片350毫克,含凝結芽孢杆菌活菌數不低於(yu) 5.0×107CFU/g(即每片含凝結芽孢杆菌活菌數不低於(yu) 1.75×107CFU

乙類

 

12

口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅)

1克/包,其中含酪酸梭菌活菌數應不低於(yu) 1.0×106CFU

乙類

 

13

口服酪酸梭菌活菌片(米雅)

每片含酪酸梭菌活菌數應不低於(yu) 0.35×106CFU

乙類

 

14

口服酪酸梭菌活菌散劑

每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌數不低於(yu) 1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌數不低於(yu) 5×106CFU

乙類

 

15

口服酪酸梭菌活菌片

每片350毫克,含酪酸梭菌活菌數不低於(yu) 1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌數不低於(yu) 3.50×106CFU

乙類

 

16

口服酪酸梭菌活菌膠囊

每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌數不低於(yu) 1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌數不低於(yu) 4.2×106CFU

乙類

 

17

奧利司他膠囊

0.12

甲類

雙跨

18

氯雷他定膠囊

10毫克

甲類

 

19

氯雷他定糖漿

0.1%

甲類

 

20

氯雷他定咀嚼片

5毫克

甲類

 

21

萘普生分散片

0.25

甲類

雙跨

22

複方維生素U

每片內(nei) 層含維生素U 25毫克;外層含生物澱粉酶2000  25毫克,幹燥氫氧化鋁凝膠192毫克,氫氧化鎂159毫克。

乙類

 

23

美愈偽(wei) 麻顆粒

每包含愈創木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽(wei) 麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10 毫克

甲類

 

24

酚麻美敏膠囊

每粒含對乙酰氨基酚162.5毫克、鹽酸偽(wei) 麻黃堿15毫克、氫溴酸右美沙芬7.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克

甲類

 

     二、中成藥

序號

藥品名稱

規格(組成)

分類

備注

1

口腔潰瘍含片

每片重0.8

甲類

 

2

小柴胡顆粒

每袋裝5

甲類

 

3

丹藍通絡口服液

每支裝10毫升

甲類

 

4

烏(wu) 靈膠囊

每粒裝0.33

甲類

 

5

功勞去火膠囊

每粒裝0.3

乙類

雙跨

6

眾(zhong) 生丸

甲類

雙跨

7

壯骨麝香止痛膏

甲類

 

8

婦科養(yang) 坤丸

甲類

雙跨

9

百癬夏塔熱膠囊

每粒0.4

甲類

雙跨

10

西洋參蜜煉川貝枇杷膏

每瓶裝150毫升

甲類

 

11

均隆驅風油

每瓶裝3毫升、15毫升、28毫升、57毫升

甲類

 

12

杏香兔耳風片

甲類

雙跨

13

補中益氣顆粒

每袋裝3

乙類

雙跨

14

補腎填精丸

濃縮水蜜丸每10丸重2;

濃縮水丸每10丸重1

甲類

 

15

遠誌滴丸

每粒重40毫克

甲類

 

16

驅風藥酒

甲類

雙跨

17

參芪王漿養(yang) 血口服液

每支裝10毫升

乙類

 

18

參苓白術顆粒

每袋裝3

乙類

 

19

治偏痛顆粒(低糖型)

每袋裝8克(相當於(yu) 原生藥23克)

甲類

雙跨

20

羅浮山百草油

每瓶裝2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升

甲類

 

21

降脂通便膠囊

每粒裝0.5

甲類

雙跨

22

咳喘寧口服液

每瓶10毫升

甲類

 

23

複方雙花糖漿

每瓶裝100毫升

乙類

 

24

複方黃柏祛癬搽劑

每瓶裝100毫升

甲類

 

25

宮血停顆粒

每袋裝10

甲類

雙跨

26

活血鎮痛膠囊

每粒裝0.4

甲類

 

27

絞股藍總苷膠囊

每粒含絞股藍總苷(120毫克

      230毫克

甲類

 

28

胃舒寧膠囊

每粒裝0.36克(相當於(yu) 原藥材2.99克)

甲類

雙跨

29

茵膽平肝膠囊

每粒裝0.5

甲類

雙跨

30

螞蟻雙參通痹丸

每袋裝8

甲類

 

31

桂龍咳喘寧顆粒

每袋裝6

甲類

雙跨

32

益氣糖康膠囊

每粒裝0.3

甲類

 

33

荷葉調脂茶

每袋裝1.5

甲類

 

34

得生膠囊

每粒裝0.45

甲類

雙跨

35

清肺抑火片

每片重0.3

甲類

 

36

痔瘡栓

每粒重2克(含芒硝46毫克)

甲類

雙跨

37

蛇膽川貝軟膠囊

每粒裝0.3

乙類

 

38

滿山白糖漿

甲類

 

39

穿心蓮內(nei) 酯滴丸

每袋裝0.6克(含穿心蓮內(nei) 酯0.15克)

甲類

雙跨

40

振源膠囊

每粒含人參果皂甙25毫克

乙類

雙跨

41

腎茶袋泡茶

每袋裝3

甲類

雙跨

42

金感康膠囊

每粒裝0.45克(含對乙酰氨基酚250毫克)

甲類

 


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