各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求，經國家局審定，鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品（化學藥品11種、中成藥35種）轉換為(wei) 非處方藥。現將轉換為(wei) 非處方藥的46種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書(shu) 範本（附件2）予以公布，請通知轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。

    自本通知下發之日起，即可按照《關(guan) 於(yu) 印發非處方藥說明書(shu) 規範細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和國家局的有關(guan) 規定，進行以上品種說明書(shu) 和標簽的變更工作。

國家食品藥品監督管理局
二○○八年十一月二十四

    附件1：

                              轉換為(wei) 非處方藥的46種藥品名單

    一、化學藥品

序號	藥品名稱	規格（組成）	分類	其他
1	鹽酸氨溴索口服溶液	0.3%	甲類	雙跨
2	酞丁安乳膏	1%	乙類	雙跨
3	阿司匹林咀嚼片	75毫克	乙類	雙跨
4	碳酸鈣片	0.25克（以鈣計）	乙類
5	牡蠣鈣片	0.25克（以鈣計）	乙類
6	酮洛芬凝膠	3%	乙類
7	布洛芬顆粒	0.1克	甲類
8	茶苯海明含片	40毫克	甲類
9	去氧孕烯炔雌醇片	每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克	甲類	雙跨
10	尼古丁貼劑	每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克	甲類
11	尼古丁咀嚼膠	2毫克、4毫克	甲類

     二、中成藥

序號	藥品名稱	規格（組成）	分類	其他
1	氣滯胃痛膠囊	每粒裝0.32克(相當於(yu) 原藥材2克)	甲類
2	清開靈分散片	每片重0.4克（含黃芩苷10毫克）	甲類	雙跨
3	克咳片	每片重0.5克	甲類
4	穿龍骨刺片	每片重 0.5克	甲類
5	明目二十五味丸	每10丸重2克	甲類
6	痔炎消膠囊	每粒裝0.41克	甲類	雙跨
7	抗病毒顆粒	每袋裝4克；每袋裝9克（蔗糖型）	乙類	雙跨
8	抗病毒糖漿	每支裝20毫升；每瓶裝60毫升； 每瓶裝100毫升；每瓶裝120毫升	乙類	雙跨
9	活血止痛片	每片重0.31克（含生藥0.5克）	甲類
10	治偏痛膠囊	每粒裝0.5克	甲類	雙跨
11	根痛平膠囊	每粒裝0.5克	甲類
12	補腎益壽片	每片重0.4克	乙類	雙跨
13	沈陽紅藥	每素片重0.25克；每片重0.26克（薄膜衣片）	甲類
14	眾(zhong) 生丸	每丸重0.36克	甲類	雙跨
15	安神補腦顆粒	每袋裝2克	甲類
16	銀花口服液	每支裝15毫升	乙類	雙跨
17	調經止痛膠囊	每粒裝0.55克	甲類	雙跨
18	清肺抑火片	每片重0.78克	甲類
19	蒲地藍消炎片	每片重0.73克	甲類	雙跨
20	得生膠囊	每粒裝0.4克	甲類	雙跨
21	六味增食合劑	每瓶裝100毫升	甲類
22	藍芩顆粒	每袋裝4克	乙類
23	莧菜黃連素膠囊	每粒裝0.4克	甲類	雙跨
24	抗菌消炎膠囊	每粒裝0.47克	甲類
25	麝香祛痛搽劑	每瓶裝56毫升	乙類
26	午時茶膠囊	每粒裝 0.25克；每粒裝 0.5克	乙類
27	婦炎康膠囊	每粒裝0.5克	甲類
28	複方陳香胃片	每片重0.28克	甲類	雙跨
29	複方柴胡安神顆粒	每袋裝6克	甲類
30	瀉肝安神膠囊	每粒裝 0.4克	甲類
31	小兒(er) 咽扁顆粒	每袋裝4克	甲類	雙跨
32	口炎膠囊	每粒裝0.57克	甲類
33	複方蓮芯口服液	每支裝10毫升	甲類
34	參芪口服液	每支裝10毫升	甲類
35	小兒(er) 肺熱咳喘顆粒	每袋裝3克	甲類	雙跨