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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產(chan) 品適用範圍
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注冊(ce) 形式
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1
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動尿液分析係統
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FUS-3000 Plus
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分析係統由主機、預存盤與(yu) 回收盤模塊（選配）、回收橋（選配）組成。其中：主機由光學係統、機械運動係統、液路係統、電子控製係統、軟件係統組成。
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全自動尿液分析係統是專(zhuan) 業(ye) 人員使用的體(ti) 外診斷醫療設備，可以完成尿液的常規分析及有形成分的定性或定量計數。
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延續注冊(ce)
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2
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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半月板籃鉗
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GJS0601、GJS0602、GJS0603
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產(chan) 品由頭部、杆部和手柄組成。手柄采用ASTM F899標準中要求的17-4ph不鏽鋼材料製造，頭部和杆部采用ASTM F899標準中要求的S45500不鏽鋼材料製造。
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手術中在內(nei) 窺鏡下操作，用於(yu) 鉗夾組織。
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首次注冊(ce)
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3
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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關(guan) 節鏡用手術探針
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GJK1501
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關(guan) 節鏡用手術探針由頭部、杆部和手柄組成，頭部和杆部選用ASTM F899標準中規定的17-4ph不鏽鋼材料製造。手柄選用鋁合金材料製造。
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手術中在內(nei) 窺鏡下操作，用於(yu) 探查組織。
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首次注冊(ce)
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4
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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關(guan) 節鏡用手術鑽頭
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GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307。
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關(guan) 節鏡用手術鑽頭由頭部和柄部組成。選用ASTM F899標準中規定的S46500不鏽鋼材料製造。
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手術中在內(nei) 窺鏡下操作，用於(yu) 關(guan) 節微創手術中，用於(yu) 鑽孔。
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首次注冊(ce)
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5
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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關(guan) 節鏡測深器
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GJK0901
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關(guan) 節鏡測深器由頭部、杆部和手柄組成。頭部和杆部選用ASTM F899標準中規定的17-4ph不鏽鋼材料製造。手柄選用鋁合金材料製造。
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手術中在關(guan) 節鏡下使用，估量深度。
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首次注冊(ce)
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6
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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關(guan) 節鏡用手術鉗
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GJS0101、GJS0201、GJS0202、GJS0301、 GJS0302、GJS0303、GJS0501
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產(chan) 品由頭部、杆部和手柄組成。手柄采用ASTM F899標準中要求的17-4ph不鏽鋼材料製造，頭部和杆部采用ASTM F899標準中要求的S45500不鏽鋼材料製造。
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手術中在內(nei) 窺鏡下操作，用於(yu) 鉗夾組織或器械。
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首次注冊(ce)
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7
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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軟組織過線器
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GJS0801、GJS0901、GJS0902、GJS0903、GJS0904、GJS0905、GJS0906、GJS0907、GJS0908
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產(chan) 品由軟組織過線器手柄和軟組織過線器彎鉤組成。手柄采用鋁合金製成，軟組織過線器彎鉤采用ASTM F899標準中要求的17-4ph不鏽鋼材料製造。
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手術中在關(guan) 節鏡下使用的手術工具，用於(yu) 將縫線穿過軟組織。
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首次注冊(ce)
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8
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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股骨瞄準器
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GJK0501、GJK0502、GJK0503、GJK0504、GJK1301。
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股骨瞄準器由股骨瞄準器主體(ti) 和股骨瞄準器手柄組成，股骨瞄準器選用ASTM F899標準中規定的17-4ph不鏽鋼材料製造。
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手術中在關(guan) 節鏡下使用的手術工具，用於(yu) 鑽孔時瞄準。
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首次注冊(ce)
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9
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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瞄準器
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GJK1101、GJK1201、GJK1401、GJK11403、GJK1404
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瞄準器由導向器手柄、導向器、瞄準臂組成，瞄準器選用ASTM F899標準中規定的17-4ph不鏽鋼材料製造。
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手術中在關(guan) 節鏡下使用的手術工具，用於(yu) 鑽孔時瞄準、定位。
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首次注冊(ce)
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10
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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後叉保護器
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GJK0401
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後叉保護器由頭部、杆部和手柄組成。頭部和杆部選用ASTM F899標準中規定的17-4ph不鏽鋼材料製造，手柄選用鋁合金材料製造。
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手術中在關(guan) 節鏡下使用的手術工具，用於(yu)
在鑽頭鑽孔時保護組織，防止鑽孔過度。
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首次注冊(ce)
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11
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長春聖博瑪生物材料有限公司
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刨削刀頭
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PXISO3A、PXISO6D、PXISO1D、PXISO1B、PXIS14Q、PXIS13Q、PXⅢSO3A、PXⅢSO6D、PXⅢSO1D、PXⅢSO1B、PXⅢS14Q、PXⅢS13Q。
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該產(chan) 品由內(nei) 旋管和外固定管兩(liang) 個(ge) 部件組成，內(nei) 旋管和外固定管都是由刀柄、刀杆和刀頭三部分構成。產(chan) 品刀杆由符合YY/T0294.1的M號不鏽鋼材料製成；產(chan) 品頭部中的刀頭由符合ASTM F899的S46910材料製成，產(chan) 品頭部的磨頭由符合ASTM F899的S4404材料製成，與(yu) 人體(ti) 接觸。刀柄部分主要由符合HG/T2503中聚碳酸酯材質製成，不與(yu) 人體(ti) 直接接觸。
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與(yu) 關(guan) 節鏡手術用的動力係統的手柄等有源設備聯用。手術中在內(nei) 窺鏡下操作，用於(yu) 打磨、切削組織和骨質。
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首次注冊(ce)
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12
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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模塊化生化免疫分析係統
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CSM–9000
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分析係統由生化分析模塊、免疫分析模塊和軟件係統組成，其中：生化分析模塊由樣品器、取樣裝置、反應池、保溫器、檢測器、微處理器組成；免疫分析模塊由加樣模塊、反應模塊、光學檢測模塊、數據處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊組成。
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與(yu) 適配試劑配合使用，用於(yu) 人體(ti) 樣本中待測物的定性或定量分析。
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首次注冊(ce)
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13
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吉林省萊沃醫療科技有限公司
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皮膚疤痕護理膜
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15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
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該產(chan) 品由β-葡聚糖、卡波姆、純化水組成。
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用於(yu) 皮膚疤痕的輔助治療，預防皮膚疤痕的形成，對疤痕軟化和癢痛症狀有明顯改善作用。
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延續注冊(ce)
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14
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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卡波姆陰道液體(ti) 敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
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由卡波姆洗液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水）和容器瓶及供給器構成。供給器分為(wei) 噴霧型、衝(chong) 洗型（配衝(chong) 洗器）。
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在陰道壁形成一層保護膜，阻止病原微生物定植；適用於(yu) 宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味症狀，減少白帶增多。
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首次注冊(ce)
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15
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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醫用濕性修複敷料
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A型（圓形）、B型（月牙形）、C型（長方形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋
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由濕性修複液、非織造布組成。濕性修複液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、Ⅲ型膠原蛋白、矯味劑、純化水組成
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在皮膚表麵形成保護層，修複皮膚屏障；改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的幹燥脫屑、紅斑、瘙癢症狀
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首次注冊(ce)
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