近日，泰州檢查分局根據省局2021年第7號通告要求，部署轄區藥品上市許可持有人和藥品生產(chan) 企業(ye) 開展藥品生產(chan) 質量安全自查自糾工作。

    一是立即傳(chuan) 達通告要求。及時在全市藥品生產(chan) 質量負責人工作群轉發省局通告，部署啟動自查自糾工作，要求轄區企業(ye) 主動落實主體(ti) 責任，嚴(yan) 格遵守藥品法律法規要求，保障藥品生產(chan) 質量體(ti) 係有效運行。對照GMP和省局製定發布的有關(guan) 文件，開展自我檢查，及時發現問題並主動糾錯整改，不斷提升藥品生產(chan) 合規水平。

    二是明確專(zhuan) 人負責。明確自查自糾工作聯係人，負責與(yu) 省局對接溝通自查自糾工作要求，收集和審核企業(ye) 自查自糾報告，對未按期上報或自查不認真、存在瞞報漏報現象的，將進行通報，並納入重點監管對象，確保自查工作起到實效，落到實處。

    三是及時與(yu) 省局溝通。及時收集企業(ye) 在自查工作開展中遇到的疑問，向省局請示，幫助企業(ye) 正確理解通告內(nei) 容和自查要求。下一步，分局擬召開自查自糾工作會(hui) 議，對“三個(ge) 清單”進行解讀，邀請轄區生產(chan) 質量管理水平較高和自查工作開展較好的企業(ye) 進行經驗分享，為(wei) 轄區其他企業(ye) 自查自糾提供模板和參考，幫助企業(ye) 主動發現藥品生產(chan) 質量管理中存在的風險隱患，及時整改到位，同時舉(ju) 一反三，評估整改是否到位，處置是否徹底，預防措施是否有效，切實提升藥品生產(chan) 質量管理水平。