近日，省藥監局印發《2025年全省醫療器械生產(chan) 企業(ye) 監督檢查計劃》（以下簡稱《檢查計劃》），部署開展2025年醫療器械生產(chan) 檢查工作。

    《檢查計劃》明確了2025年醫療器械生產(chan) 企業(ye) 監督檢查工作目標、檢查類別、職責分工、時間安排等內(nei) 容，重點強化對集采中選、無菌和植入類、醫療美容、青少年近視防治、輔助生殖、流行病防控診斷試劑、避孕套、創新醫療器械等產(chan) 品和既往發現問題較多、抽檢不合格、間歇生產(chan) 、風險較高的委托生產(chan) 注冊(ce) 人等企業(ye) 的監督檢查，切實防範風險隱患。

    為(wei) 全麵貫徹落實國家、省關(guan) 於(yu) 嚴(yan) 格規範涉企行政檢查的要求，《檢查計劃》要求各單位的檢查能壓減的一律壓減，能統籌合並的一律合並開展；對國家、省藥監局臨(lin) 時部署的緊急檢查等事項，同步核減合並後續檢查計劃，避免重複、多頭、隨意檢查，切實減輕企業(ye) 負擔。

    《檢查計劃》還要求創新監管方式，將企業(ye) 信用風險分類與(yu) 日常監管信息緊密結合，合理確定、動態調整不同信用風險等級企業(ye) 的檢查重點、頻次、覆蓋率，並充分運用智慧化監管手段、非現場檢查方式等，逐步推進在線監管、遠程監管、書(shu) 麵核查等非現場監管模式的運用。