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序號
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產(chan) 品名稱
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型號規格
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生產(chan) 企業(ye)
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注冊(ce) 形式
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1
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一次性使用可視氣管插管
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江西賽新醫療科技有限公司
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注冊(ce)
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2
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臨(lin) 床生化複合校準品
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規格1:1x3mL;
規格2:3x3mL;
規格3:6x3mL;
規格4:20x3mL;
規格5:1x5mL;
規格6:3x5mL;
規格7:6x5mL;
規格8:20x5mL。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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3
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總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分
析法)
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規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒;規格9:200人份/盒(含校準品和質控品);規格10:200人份/盒(含校準品);規格11:200人份/盒(含質控品);規格12:200人份/盒。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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4
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抗甲狀腺球蛋白抗體(ti) 測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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5
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生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分
析法)
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規格1:100人份/盒(含校準品和質控品);規格2:100人份/盒(含校準品);規格3:100人份/盒(含質控品);規格4:100人份/盒;規格5:200人份/盒(含校準品和質控品);規格6:200人份/盒(含校準品);規格7:200人份/盒(含質控品);規格8:200人份/盒;規格9: 50人份/盒(含校準品和質控品);規格10:50人份/盒(含校準品);規格11:50人份/盒(含質控品);規格12:50人份/盒。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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6
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D-二聚體(ti) 測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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規格1:100人份/盒(含校準品和質控品);規格2:100人份/盒(含校準品);規格3:100人份/盒(含質控品);規格4:100人份/盒;規格5:200人份/盒(含校準品和質控品);規格6:200人份/盒(含校準品);規格7:200人份/盒(含質控品);規格8:200人份/盒;規格 9:50人份/盒(含校準品和質控品);規格 10:50人份/盒(含校準品);規格11:50人份/盒(含質控品);規格12:50 人份/盒。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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7
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甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒;規格9:200人份/盒(含校準品和質控品);規格 10:200人份/盒(含校準品);規格11:200人份/盒(含質控品);規格 12: 200 人份/盒。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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8
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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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規格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校準品:5x1.0mL,質控品:2x1.0mL;
規格2:R1:1x45mL，R21x15mL;
規格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校準品:5x10mL,質控品:2x1.0mL;規格4:R1:1x60mLR2:1x20mL;規格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校準品:5x1.0mL,質控品:2x
1.0mL;規格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;規格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校準品:5x1.0mL,質控品:2x
1.0mL;規格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;規格9:R1:2 x400測試,R2:2x400測試,校準品:5x1.0mL,質控品:2x1.0mL;規格10:R1:2x400測試R2:2x400測試;規格11:R1:4x400測試,R2:4x400測試,校準品:5 x1.0mL,質控品:2x1.0mL;規格12:R1:4x400測試,R2:4x400測試。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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9
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體(ti) 測定試劑盒(化學發光免疫分
析法)
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規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒。
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江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）
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注冊(ce)
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10
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紅外額溫計
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HYY-F101W、HYY-F102W、 HYY-F201W、HYY-F301W、
HYY-F302W、HYY-F303W、HYY-F503W、HYY-F504W、HYY-F505W。
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江西海爾醫療科技有限公司（贛州市章貢區）
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注冊(ce)
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11
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電子體(ti) 溫計
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HYY-C101W、HYY-C202W、HYY-C301W、HYY-C302W、HYY-C303L、HYY-C304W
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江西海爾醫療科技有限公司（贛州市章貢區）
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注冊(ce)
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12
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臂式電子血壓計
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HYY-M301W、HYY-M302W、HYY-M303W、HYY-M304W
HYY-M305W、HYY-M503W、HYY-M601W、HYY-M602W、HYY-M701W。
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江西海爾醫療科技有限公司（贛州市章貢區）
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注冊(ce)
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13
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腦電雙頻譜指數監護儀(yi)
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Belive Drive A1、Belive Drive A2
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江西美格爾醫療設備有限公司（南昌市進賢縣）
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變更注冊(ce) （規格型號、產(chan) 品技術要求變更）
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14
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一次性腦電傳(chuan) 感器
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V30、V20
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江西美格爾醫療設備有限公司（南昌市進賢縣）
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變更注冊(ce) （規格型號、產(chan) 品技術要求變更）
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15
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肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
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江西特康科技有限公司（南昌市高新區）
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變更注冊(ce) （產(chan) 品技術要求、說明書(shu) ）
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16
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尿單羥酚衍生物測定試劑（化學顯色法）
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0.6ml/瓶
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宜春中奇金域生物科技股份有限公司（宜春市宜豐(feng) 縣）
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延續
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