近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了江蘇益通生物科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“周圍神經修複移植物”注冊(ce) 。

    該產(chan) 品由導管和內(nei) 置纖維組成。導管以殼聚糖、甲殼素、藥用明膠為(wei) 原料經凍幹製備而成，內(nei) 置纖維為(wei) 聚乙交酯丙交酯（PGLA）纖維。產(chan) 品無菌提供，一次性使用。用於(yu) 長度在30毫米以內(nei) 的指神經、橈神經淺支及前臂正中神經缺損的感覺神經功能修複。

　　該產(chan) 品組成結構為(wei) 國內(nei) 外首創；其導管部分發揮橋梁作用，為(wei) 神經再生提供合適的空間，防止或減少周圍結締組織的侵入，管壁的微孔有利於(yu) 物質交換和血管生長；導管內(nei) 置纖維支架為(wei) 引導神經膠質細胞和軸突生長提供適宜的攀附條件。隨著缺損神經的修複與(yu) 功能重建，該產(chan) 品在體(ti) 內(nei) 被逐步降解吸收。該產(chan) 品原料相對較易獲取，在臨(lin) 床使用中技術要求相對簡單，具有較好的可推廣性。

　　藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。