根據國家藥品監督管理局2025年第103號公告,2025年9月,國家藥品監督管理局共批準注冊(ce) 境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品276個(ge) 。
我省醫療器械生產(chan) 企業(ye) 獲得國家局批準注冊(ce) 第三類醫療器械產(chan) 品23個(ge) ,其中有源產(chan) 品4個(ge) ,無源產(chan) 品12個(ge) ,體(ti) 外診斷試劑7個(ge) ,占境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 總數的8.33%。按生產(chan) 企業(ye) 所在轄區分,杭州市16個(ge) ,嘉興(xing) 市4個(ge) ,寧波市1個(ge) ,湖州市2個(ge) (具體(ti) 產(chan) 品見附件)。
特此通告。
浙江省藥品監督管理局
2025年10月22日