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浙江省藥品監督管理局關於國家藥品監督管理局批準注冊第三類醫療器械產品通告(2025年第10號)
發布時間:2025/10/24 信息來源:

    根據國家藥品監督管理局2025年第103號公告,2025年9月,國家藥品監督管理局共批準注冊(ce) 境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品276個(ge) 。

    我省醫療器械生產(chan) 企業(ye) 獲得國家局批準注冊(ce) 第三類醫療器械產(chan) 品23個(ge) ,其中有源產(chan) 品4個(ge) ,無源產(chan) 品12個(ge) ,體(ti) 外診斷試劑7個(ge) ,占境內(nei) 第三類醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 總數的8.33%。按生產(chan) 企業(ye) 所在轄區分,杭州市16個(ge) ,嘉興(xing) 市4個(ge) ,寧波市1個(ge) ,湖州市2個(ge) (具體(ti) 產(chan) 品見附件)。

    特此通告。 

浙江省藥品監督管理局

2025年10月22日



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