3月25日至26日，2025年全國藥品監管政策法規工作會(hui) 議在江西南昌召開。會(hui) 議以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，深入學習(xi) 貫徹黨(dang) 的二十大和二十屆二中、三中全會(hui) 精神，全麵落實全國藥品監督管理工作會(hui) 議部署，總結2024年政策法規工作，分析當前形勢，部署2025年重點任務。國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長徐景和出席會(hui) 議並講話。

    會(hui) 議指出，2024年藥品監管政策法規工作成效顯著。推動出台《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 全麵深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的意見》，起草完成醫療器械管理法草案，加快推進藥品管理法實施條例、中藥品種保護條例審查修改，十餘(yu) 部配套規章規範性文件出台，藥品監管法律製度體(ti) 係更加完備。持續規範行政執法行為(wei) 和權力運行，充分發揮複議訴訟監督作用。出台藥品監督管理行政處罰裁量適用規則，進一步完善行刑銜接製度機製，為(wei) 基層監管執法提供有力支撐。圍繞《藥品管理法》頒布40周年深入開展普法宣傳(chuan) ，強化對行政相對人的法治宣傳(chuan) 教育，努力提升全社會(hui) 藥品安全法治意識。

    會(hui) 議強調，2025年是“十四五”規劃收官之年、“十五五”規劃謀劃之年，是全麵深化藥品監管改革再出發的一年。要按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，做好政策法規各項工作。一要以法律法規製修訂為(wei) 重點，推進藥品監管法律法規體(ti) 係建設取得新成果；二要以改革文件落地實施為(wei) 動力，推動藥品監管體(ti) 係建設取得新成效；三要以行政許可事項清單落地實施為(wei) 核心，持續規範行政許可權力運行；四要以規範涉企行政檢查為(wei) 關(guan) 鍵，進一步完善執法監督製度體(ti) 係；五要以普法與(yu) 法治實踐深度融合為(wei) 目標，切實提升普法工作實效。

    會(hui) 議邀請司法部行政執法協調監督局負責同誌就貫徹落實國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 嚴(yan) 格規範涉企行政檢查的意見進行政策解讀。內(nei) 蒙古、遼寧、上海、福建、江西、廣東(dong) 、四川、陝西等8個(ge) 省（區、市）藥監局作了交流發言。國家藥監局政策法規司就2025年重點工作進行具體(ti) 安排。

    全國人大常委會(hui) 法工委、最高人民檢察院、公安部、司法部、市場監管總局相關(guan) 人員，各省（區、市）和新疆生產(chan) 建設兵團藥監局政策法規工作負責人和相關(guan) 處室負責人，國家藥監局各司局、直屬單位負責人，中國藥品監管研究會(hui) 、上海市食品藥品安全研究會(hui) 、中國政法大學藥品監管法治研究中心、中國藥科大學國家藥物政策與(yu) 醫藥產(chan) 業(ye) 經濟研究中心相關(guan) 人員參會(hui) 。