2025年3月17日，全省醫療器械監管工作會(hui) 議在貴陽召開。會(hui) 議傳(chuan) 達學習(xi) 了2025年全國醫療器械監管工作會(hui) 議精神，總結了2024全省醫療器械監管工作，全麵分析監管工作形勢，安排部署2025年全省醫療器械監管工作。省藥品監管局黨(dang) 組成員、副局長李璡出席會(hui) 議並講話。貴陽市、遵義(yi) 市、安順市市場監督管理局作交流發言。

    李璡指出，2024年，我省醫療器械監管工作以“四個(ge) 最嚴(yan) ”為(wei) 根本遵循，堅持“人民至上，生命至上”的安全發展理念，著力深化醫療器械審評審批製度改革，持續優(you) 化營商環境，助力產(chan) 業(ye) 大招商，穩步提升醫療器械監管能力，全省醫療器械監管各項工作邁上新台階。我省出口銷售證明“多證合一”得到國家藥監局通報肯定，省級醫療器械抽檢量在全國排名前10位。當前我省醫療器械監管工作麵臨(lin) 新形勢新要求，我們(men) 要認清形勢，統一思想，開拓創新、踔厲奮發，切實保障人民群眾(zhong) 用械安全有效。

    李璡強調，2025年全省醫療器械監管工作要堅持以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，深入貫徹黨(dang) 的二十大、二十屆二中、三中全會(hui) 和全國全省“兩(liang) 會(hui) ”精神，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，堅持穩中求進工作總基調，著力統籌發展和安全，統籌效率和公平，統籌監管和服務，全過程深化醫療器械監管改革，全方位築牢醫療器械安全底線，全鏈條支持醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展，切實保障人民群眾(zhong) 用械安全，為(wei) 譜寫(xie) 中國式現代化貴州實踐貢獻藥監力量。

    李璡要求，一是聚焦風險防控，深入開展醫療器械安全監管工作。對無菌和植入類醫療器械和國家集采中選等重點產(chan) 品實施清單管理，壓實主體(ti) 責任，強化督導檢查。二是聚焦我省產(chan) 業(ye) 大招商，全力支持醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展。正確處理發展與(yu) 監管的關(guan) 係，統籌好發展與(yu) 安全，推動省內(nei) 科研成果轉化，全麵落實“管行業(ye) 、管資源、管審批就要參與(yu) 招商、服務招商保障招商要求”。三是聚焦審評審批製度改革，完善醫療器械注冊(ce) 備案管理體(ti) 係。要持續醫療器械優(you) 化審評審批機製，積極服務全省發展大局，深入推進境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 和一類備案持續清理等工作，規範注冊(ce) 審評審批，提高醫療器械注冊(ce) 備案工作質量和水平，確保注冊(ce) 備案工作依法依規開展。四是聚焦監管基礎能力建設，全麵提升監管能力，推動醫療器械監管綜合治理。加強監管隊伍建設，采取“請進來、走出去”、線上線下培訓，實操實訓、交叉檢查等多種形式，提升監管能力，適應我省醫療器械產(chan) 業(ye) 發展和安全需求。

    省局醫療器械處、局檢查中心、省藥品評價(jia) 中心、局投訴舉(ju) 報中心、省器械檢測中心，各市（地）州醫療器械分管領導、醫療器械科負責人50餘(yu) 人參加本次會(hui) 議。