“宣傳(chuan) 周”期間（9月2日下午），市藥品監管局組織開展2025年“滬藥法治大講堂——進口醫療器械境內(nei) 代理人”專(zhuan) 場宣貫培訓。

    本期大講堂圍繞進口醫療器械質量管理及上市後風險監測開展宣講，市藥監局器械監管處、監測中心相關(guan) 負責同誌分別通報了國家藥監局組織的近三年境外核查工作情況，講解了進口醫療器械質量抽檢相關(guan) 要求及注意事項，對進口醫療器械不良事件監測有關(guan) 規定進行了詳細解讀。培訓內(nei) 容深入淺出，既對進口醫療器械監管法規政策進行了逐條梳理解析，幫助代理人企業(ye) 提高合規意識；又結合本市監管案例，對履行代理人義(yi) 務和落實質量管理主體(ti) 責任中的常見缺陷問題進行深度分析，在開展風險警示的同時，為(wei) 企業(ye) 代理經營提供合規指引。

    本次培訓由上海長三角醫療器械產(chan) 業(ye) 發展促進會(hui) 協辦。本市主要的進口醫療器械境內(nei) 代理人的企業(ye) 負責人以及注冊(ce) 、質量管理體(ti) 係、不良事件、召回等質量管理工作負責人等240餘(yu) 人參加培訓。各區市場監管局也派員參訓。