近日,浙江省發展改革委、省經信廳、省科技廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省藥監局共同印發《關(guan) 於(yu) 推動浙江省醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的若幹意見》(下稱《意見》)。
《意見》明確表示,深化首台(套)重大技術裝備保險補償(chang) 機製在醫療器械行業(ye) 的推廣應用,鼓勵醫療機構包括民營醫療機構采購國產(chan) 醫療設備。
要求簡化創新醫療器械進入醫院的招投標等采購流程,進一步加強首台(套)重大醫療器械以及“浙江製造精品”目錄中醫療器械的宣傳推廣、采購使用和政策支持。
《意見》還顯示,要提升國產醫療器械發展水平。
在醫療裝備領域,圍繞高端裝備及核心部件(原材料)國產化的瓶頸問題,實現主流裝備、核心部件等產品自主製造。
重點發展高端數字醫學影像和診斷設備、先進治療性設備、慢性呼吸係統疾病用械、糖尿病用械、精準快診試劑及相關設備、醫用級可穿戴式設備、手術實時成像、高端康複設備、手術機器人等智慧醫療技術和產品。
國產高值耗材,重點發展
《意見》顯示,在植(介)入產品和高值耗材領域,大力發展高性能生物醫用材料、高端植(介)入產品、高值18新利手机。
加快人工瓣膜、可降解血管支架、腦血管植(介)入器械、輔助生殖器械、骨及周圍神經等修複材料、人工關節、人工耳蝸、消融類、電刺激類等植(介)入醫療器械產品創新,利用增材製造等新技術,加快人工器官材料、組織器官修複和生物醫用替代材料的開發。
此外,《意見》還要求要發展智能醫療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫療服務平台,打造線上線下相結合的智慧醫療新業態。
加強可穿戴遠程診療、基因診斷、影像診斷、智慧識別、手術導航等智慧醫療技術和係統的研發,發展遠程健康管理、遠程門診、移動醫療和網訂店送等健康管理服務,推動構建醫療健康大數據共享平台。
浙江不僅要推動國產醫療器械發展,還要培養一批具有國際知名度的龍頭企業。
《意見》顯示,浙江要深入實施醫藥領域鳳凰行動、雄鷹行動、雛鷹行動,培育一批具有國際知名度和競爭力的龍頭企業和細分領域的“隱形冠軍”。
到2022年,“雄鷹行動”培育醫藥企業累計達到5家以上,“隱形冠軍”醫藥企業累計達到15家以上。
同時,浙江還要推進一批企業國際化。鼓勵企業獲取美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、世界衛生組織(WHO)等機構批準或CE認證獲得境外上市資質,開展國際多中心臨床研究。