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3.3萬耗材編碼公布:美敦力、雅培、威高…
發布時間:2020/10/23 信息來源:查看
    32857個耗材編碼公布
  10月22日,江蘇省公共資源交易中心發布《省公共資源交易中心關於公布五大類高值18新利手机產品統一編碼信息的通知》(下稱《通知》),對各設區中標或入圍的骨科、普外科、心胸外科、體外循環及血液淨化、口腔科等五大類耗材進行統一編碼。
  據梳理,本次共公布32857個耗材編碼信息,涉及美敦力、強生、雅培、波科、威高、樂普、健帆生物等國內外知名械企產品,識別下方二維碼可直接查看各企業耗材編碼。
  除了江蘇,10月13日,吉林省醫保局發布《吉林省治理高值18新利手机實施方案》,同樣要求執行國家統一的高值18新利手机編碼標準。執行國家統一的醫療器械唯一標識係統規則、18新利手机分類和編碼標準。
  同時落實國家醫保高值18新利手机分類與編碼政策。在國家平台上開展動態維護,強化國家統一編碼標準在高值18新利手机注冊、采購、流通、使用、支付和監管等環節的銜接應用。
  據梳理,截至目前國家醫保局已公布三批共67893條耗材編碼,涉及1907.7萬個耗材規格型號。
  其中第一批耗材編碼共30073條,涉及8919696個規格型號;第二批耗材編碼共32554條,涉及9404543個規格型號;第三批耗材編碼共5266條,涉及752607個規格型號。
  統一UDI編碼,流通商不?南?了
  比起醫保耗材編碼,UDI同樣備受關注,因為它基本覆蓋了所有醫療器械。
  9月30日,國家藥監局發布消息稱,第一批醫療器械唯一標識試點結束後,將全麵啟動第一批唯一標識實施工作,第一批實施時間由2020年10月1日調整至2021年1月1日。
  對於實施品種,在之前9大類64個品種的基礎上,將《第一批國家高值18新利手机重點治理清單》中的耳內假體、脊柱椎體間固定/置換係統、可吸收外科止血材料、陰莖假體、植入式藥物輸注設備等5種高風險第三類醫療器械納入第一批實施唯一標識的品種範圍。
  UDI可以說貫穿了醫療器械從生產、流通、使用到監管的全生命周期,以流通為例,中國醫療器械政策研究與安全評價中心等機構相關負責人曾發布《UDI在醫療器械全生命周期中的應用》一文對此進行分析。
  上述文章顯示,目前,我國追溯編碼標準未統一,經營企業在對醫療器械進行管理的同時出現多個問題,如:
  不能識別上遊環節的器械製造商自製編碼,甚至需要再次自製編碼;
  在訂單管理、倉儲、運輸等環節的轉換可能導致器械信息的遺漏;
  訂單環節更新慢,不能及時供應給下遊的醫療機構等問題。
  而UDI的本質是從醫療器械源頭進行規範,統一標準編碼,方便追溯,從而使經營企業可快速識別醫療器械產品的UDI,方便對倉儲、訂單管理、運輸等環節進行管理,UDI能夠實現:
  在流通過程對訂單管理的轉換過程實現同步化,從而減少中間環節的操作複雜性;
  經營企業可以把UDI作為一個媒介,將其與ERP係統結合,方便企業信息的分享與交流,從而形成高效的分銷係統;
  在流通環節使用UDI不僅在一定程度上減少了運營的成本,增強了生產鏈的透明度,還有利於提高企業經營和管理的效率和科學性。
  據了解,UDI實現主要有3個步驟:
  (1)企業選擇UDI的發碼機構,並向發碼機構申請一個廠商識別碼;
  (2)申請到廠商識別碼後,廠商在發碼機構係統上根據出示的規則編碼,並應用於產品的標簽或各層級的包裝;
  (3)向UDI數據庫錄入醫療器械的關鍵信息。

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