2019年1月24日,國家藥品監督管理局官網發布召回信息稱,雅培貿易(上海)有限公司報告,由於(yu) 涉及產(chan) 品可能存在鉀離子的檢測結果不準確的問題,生產(chan) 商Abbott Point of Care Inc.對血氣生化八項測試卡片(幹式電化學法)i-STAT CG8+ Cartridge(注冊(ce) 證編號:國械注進20182401622)主動召回。召回級別為(wei) 二級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表