2025年11月25日至12月24日，北京市藥品監督管理局在本單位門戶網站對《北京市第二類有源醫療器械變更注冊(ce) 技術審評規範(征求意見稿)》向社會(hui) 公開征集意見。征集意見期間，收到社會(hui) 公眾(zhong) 意見8條，其中采納2條意見，未采納6條意見。

    反饋意見主要集中在對部分內(nei) 容表述需要更為(wei) 精準和細化、對部分條款的內(nei) 容理解存在偏差等方麵。結合相關(guan) 法律、法規、規章及規範性文件要求，以及審評實際，對於(yu) 其中完善表述內(nei) 容準確性的2條建議予以采納，對其他6條理解存在偏差的建議未予采納。

    感謝社會(hui) 各界對我們(men) 工作的關(guan) 心和支持。

北京市藥品監督管理局

2025年12月26日