2023年6月2日,蘭(lan) 州碳離子治療係統獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準注冊(ce) (注冊(ce) 證號:國械注準20233050708)。
該係統為(wei) 我國第二款具有自主知識產(chan) 權的國產(chan) 碳離子治療係統,通過NMPA創新醫療器械特別審查。與(yu) 首套碳離子治療係統相比,新增2個(ge) 治療室(分別配備45°、90°治療頭),縮小調製掃描治療頭束斑尺寸,提升束流強度,縮短束流關(guan) 斷時間,配置CBCT圖像引導係統,升級患者支撐裝置,提升了治療的安全性和效率。該產(chan) 品獲批上市後,將進一步提升治療水平,降低治療成本,滿足惡性實體(ti) 腫瘤患者治療需要,標誌著我國高端醫療器械國產(chan) 化再進一步。(來源:消費品產(chan) 業(ye) 科)