|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
進 11-0761 |
組織擴張器 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
|
2 |
進 11-4655 |
光固化複合樹脂 |
北京美塔醫療器械有限公司 |
? |
|
3 |
進 12-2676 |
一次性使用植入式給藥裝置留置針 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
? |
|
4 |
進 12-3756 |
人工晶狀體(ti) |
山東(dong) 興(xing) 和進出口有限公司 |
? |
|
5 |
進 12-3820 |
胎兒(er) 監護儀(yi) |
北京金協信商貿有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
6 |
進 12-4184 |
薄型水凝膠敷料 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
7 |
進 12-5224 |
左心耳封堵器 |
聖猶達醫療用品(上海)有限公司 |
? |
|
8 |
進 12-5245 |
脊柱內(nei) 固定係統 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
? |
|
9 |
進 13-0241 |
/ |
/ |
? |
|
10 |
進 13-0494 |
頸椎前路釘板係統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
|
11 |
進 13-0686 |
純鈦人工牙種植體(ti) |
佰石德(上海)醫療器械有限公司 |
? |
|
12 |
進 13-5248 |
主動脈打孔器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
13 |
進 13-5286 |
射頻治療儀(yi) |
上海萬(wan) 英實業(ye) 有限公司 |
? |
|
14 |
進 13-5536 |
親(qin) 水纖維敷料 |
法國優(you) 格製藥公司北京代表處 |
? |
|
15 |
進 13-6045 |
激光治療儀(yi) |
上海賓雁商務服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
16 |
進 14-0318 |
氣管支氣管支架 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
進 14-0320 |
氣管支氣管支架 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
18 |
進 14-0492 |
腹腔鏡用電極 |
北京世紀醫橋谘詢有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-0631 |
眼科手術用矽油 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
20 |
進 14-0844 |
後路脊柱固定螺釘 |
北京市麥迪戴克醫療技術有限公司 |
? |
|
21 |
進 14-1048 |
齒科瓷塊 |
豐(feng) 達牙科器材(深圳)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
22 |
進 14-1072 |
椎體(ti) 成形支撐係統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
23 |
進 14-1236 |
空心纖維血液透析濾過器 |
費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
24 |
進 14-1248 |
培養(yang) 油 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
25 |
進 14-1249 |
培養(yang) 油 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
26 |
進 14-1333 |
帶線錨釘 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
? |
|
27 |
進 14-1407 |
可吸收帶針縫線錨釘 |
施樂(le) 輝醫用產(chan) 品國際貿易(上海)有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-1410 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
庫博光學產(chan) 品貿易(上海)有限公司 |
? |
|
29 |
進 14-1501 |
羥基磷灰石骨科植入物 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
? |
|
30 |
進 14-1525 |
中心靜脈導管套件 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
31 |
進 14-1806 |
導引導管 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
32 |
進 14-1826 |
區域折射多焦散光型人工晶狀體(ti) |
北京海潤創業(ye) 科技有限責任公司 |
? |
|
33 |
進 14-2171 |
種植體(ti) 附件 |
士卓曼(北京)醫療器械貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
34 |
進 14-2172 |
種植體(ti) 附件 |
士卓曼(北京)醫療器械貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
35 |
進 14-2294 |
植入式給藥裝置 |
費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
? |
|
36 |
進 14-2301 |
植入式給藥裝置專(zhuan) 用針 |
費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
? |
|
37 |
進 14-2318 |
牙科超聲驅動裝置 |
達頎醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
38 |
進 14-2337 |
藻酸鹽傷(shang) 口敷料 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-2346 |
/ |
/ |
? |
|
40 |
進 14-2416 |
齒科水門汀 |
鬆風齒科器材貿易(上海)有限公司 |
? |
|
41 |
進 14-2446 |
自凝基托材料 |
義(yi) 獲嘉偉(wei) 瓦登特(上海)商貿有限公司 |
? |
|
42 |
進 14-2581 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
43 |
進 14-2639 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
上海鼎亞(ya) 生物科技有限公司 |
? |
|
44 |
進 14-2661 |
淚點塞栓 |
北京佰利天成科貿有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-2742 |
牙科臨(lin) 時粘固材料 |
明尼蘇達礦業(ye) 製造(上海)國際貿易有限公司 |
? |
|
46 |
進 14-2781 |
依維莫司洗脫冠狀動脈支架係統 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
47 |
進 14-2958 |
醫用臭氧治療儀(yi) |
北京聖途安科技開發有限責任公司 |
? |
|
48 |
進 14-3046 |
/ |
/ |
? |
|
49 |
進 14-3105 |
血液淨化中心靜脈導管及附件 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
? |
|
50 |
進 14-3199 |
一次性使用無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
51 |
進 14-3255 |
膜式氧合器 |
索林醫療(上海)有限公司 |
? |
|
52 |
進 14-3261 |
膜式氧合器 |
索林醫療(上海)有限公司 |
? |
|
53 |
進 14-3272 |
膜式氧合器 |
索林醫療(上海)有限公司 |
? |
|
54 |
進 14-3326 |
預裝式疏水性丙烯酸人工晶狀體(ti) |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
? |
|
55 |
進 14-3331 |
人工晶狀體(ti) |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
56 |
進 14-3360 |
預裝式黃色疏水性丙烯酸人工晶狀體(ti) |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
? |
|
57 |
進 14-3401 |
基台及附件 |
北京迪斯艾科貿有限公司 |
? |
|
58 |
進 14-3439 |
髖關(guan) 節假體(ti) 柄係統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
|
59 |
進 14-3590 |
種植體(ti) 係統 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
60 |
進 14-3666 |
髖關(guan) 節假體(ti) 組件-金屬球頭 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
|
61 |
進 14-3775 |
腔靜脈濾器 |
微創心脈醫療科技(上海)有限公司 |
? |
|
62 |
進 14-3899 |
種植體(ti) 係統配件 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-4162 |
一次性使用無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
64 |
進 14-4189 |
全數字彩色超聲診斷儀(yi) |
明基三豐(feng) 醫療器材(上海)有限公司 |
? |
|
65 |
進 14-4326 |
肺灌注溶液 |
上海健耕醫藥科技有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-4529 |
聚羧酸鋅水門汀 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
67 |
進 14-4540 |
關(guan) 節鏡 |
銳適醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
68 |
進 14-4633 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
|
69 |
進 14-4634 |
軟性親(qin) 水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-4732 |
齒科拋光磨頭 |
優(you) 諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
71 |
進 14-4734 |
金剛砂車針 |
優(you) 諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
72 |
進 14-4891 |
神經叢(cong) 刺激針(D型) |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
73 |
進 14-5082 |
腰椎融合器 |
北京醫捷通科技有限公司 |
? |
|
74 |
進 14-5111 |
頸椎椎間融合器 |
北京醫捷通科技有限公司 |
? |
|
75 |
進 14-5112 |
眼用透明質酸鈉 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
76 |
進 14-5239 |
連續性血液淨化設備 |
廣州德朗醫療設備有限公司 |
? |
|
77 |
進 14-5287 |
牙科全瓷瓷粉 |
義(yi) 獲嘉偉(wei) 瓦登特(上海)商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
78 |
進 14-5304 |
空心纖維透析濾過器 |
尼普洛貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
79 |
進 14-5352 |
組織粉碎器 |
科醫人醫療激光設備貿易(北京)有限公司 |
? |
|
80 |
進 14-5413 |
淺表靜脈曲張動力去除係統 |
北京世紀醫橋谘詢有限公司 |
? |
|
81 |
進 14-5417 |
PTA 球囊擴張導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
82 |
進 14-5430 |
PTCA擴張導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
83 |
進 14-5496 |
指引導管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
84 |
進 14-5504 |
顱頜麵內(nei) 固定係統 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
85 |
進 14-5530 |
傳(chuan) 送導管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
86 |
進 14-5570 |
脊柱微創內(nei) 固定係統 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
? |
|
87 |
進 14-5589 |
異物鉗 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
88 |
進 14-5590 |
電子支氣管鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
89 |
進 14-5641 |
椎間融合器 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
90 |
進 14-5644 |
膝關(guan) 節骨缺損墊塊 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
|
91 |
進 14-5650 |
雙極腹腔鏡電圈套器 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
? |
|
92 |
進 14-5670 |
電子支氣管內(nei) 窺鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
93 |
進 14-5712 |
電子支氣管鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
? |
|
94 |
進 14-5803 |
射頻儀(yi) |
聖猶達醫療用品(上海)有限公司 |
? |
|
95 |
進 14-5808 |
牙科複合樹脂 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
96 |
進 14-5820 |
眼科手術計劃軟件 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
97 |
進 14-5822 |
脊柱後路內(nei) 固定係統 |
北京醫捷通科技有限公司 |
? |
|
98 |
進 14-5851 |
矽膠泡沫敷料 |
康樂(le) 保(中國)醫療用品有限公司 |
? |
|
99 |
進 14-5852 |
薄型矽膠泡沫敷料 |
康樂(le) 保(中國)醫療用品有限公司 |
? |
|
100 |
進 14-5857 |
枕頸胸脊柱內(nei) 固定係統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
101 |
進 14-5880 |
配子處理液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
|
102 |
進 14-5976 |
單氣囊電子小腸鏡係統 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
103 |
進 14-5984 |
洗精受精液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
|
104 |
進 14-6022 |
種植體(ti) 支抗 |
北京索雷爾科技發展有限公司 |
? |
|
105 |
進 14-6148 |
電子胃鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
106 |
進 14-6222 |
/ |
/ |
? |
|
107 |
進 14-6336 |
醫用液體(ti) 膨宮泵 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
108 |
進 14-6354 |
髓內(nei) 釘用鎖釘 |
斯潘威醫療科技(北京)有限公司 |
? |
|
109 |
進 14-6387 |
髖關(guan) 節假體(ti) -髖臼內(nei) 杯 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
|
110 |
進 14-6477 |
取卵液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
|
111 |
進 14-6493 |
雙向真空輔助乳房活檢與(yu) 旋切係統 |
啟通醫藥技術谘詢(上海)有限公司 |
? |
|
112 |
進 14-6509 |
脊柱後路內(nei) 固定係統 |
信諾美德(北京)科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
113 |
進 14-6533 |
手術動力係統 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
114 |
進 14-6645 |
醫用可吸收縫合線 |
優(you) 美愛(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
115 |
進 14-7011 |
厭氧微生物培養(yang) 基 |
Remel, Inc |
? |
|
116 |
進 14-7019 |
息肉勒除器 |
Cook Ireland Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
117 |
進 14-7091 |
血液透析回路管 |
善德生化科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
118 |
進 15-0012 |
纖維根管樁修複係統 |
注冊(ce) 人: 3M Deutschland GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
119 |
進 15-0025 |
呼吸氣體(ti) 監護儀(yi) |
Draeger Medical GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
120 |
進 15-0093 |
血栓去除術裝置 |
Bayer Medical Care,Inc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
121 |
進 15-0139 |
/ |
/ |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
122 |
進 15-0232 |
聚羧酸水門汀 |
注冊(ce) 人:3M Deutschland GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
123 |
進 15-0239 |
微導管 |
波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
124 |
進 15-0260 |
活檢針 |
Gallini S.r.l. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
125 |
進 15-0341 |
導絲(si) |
萊凱醫療器械(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
126 |
進 15-0438 |
留置導管 |
Gambro Kathetertechnik Hechingen |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
127 |
進 15-0452 |
胸腔引流裝置 |
Biometrix Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
128 |
進 15-0456 |
中心靜脈導管套裝 |
Biometrix Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
129 |
進 15-0578 |
PTA球囊擴張導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
|
130 |
進 15-0650 |
補片 |
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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131 |
進 15-0687 |
PTA球囊導管 |
ClearStream Technologies Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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132 |
進 15-0728 |
結紮裝置 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(hui) 社 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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133 |
進 15-0830 |
支撐芯 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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134 |
進 15-0874 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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135 |
進 15-0902 |
造影管 |
Olympus Medical Systems Corp.(オリンパスメディカルシステムズ株式會(hui) 社) |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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136 |
進 15-0938 |
鈦夾 |
VITALITEC INTERNATIONAL |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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137 |
進 15-0941 |
眼科手術刀 |
MANI，INC.（マニー株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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138 |
進 15-0992 |
角膜保護劑 |
CROMA-PHARMA GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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139 |
進 15-0993 |
預裝式丙烯酸人工晶體(ti) |
CROMA GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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140 |
進 15-1016 |
外科種植體(ti) |
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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141 |
進 15-1032 |
骨水泥 |
Teknimed SAS |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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142 |
進 15-1042 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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143 |
進 15-1050 |
鈍型穿刺器與(yu) 注射器 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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144 |
進 15-1057 |
胚胎移植導管及附件 |
Smiths Medical International Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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145 |
進 15-1150 |
人工授精導管 |
Smiths Medical International Limited |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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146 |
進 15-1168 |
穿刺器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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147 |
進 15-1193 |
直線形切割吻合器和釘倉(cang) |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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148 |
進 15-1265 |
可吸收止血紗 |
Ethicon SARL |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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149 |
進 15-1322 |
高頻電刀附件 |
Gyrus ACMI,Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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150 |
進 15-1333 |
冷凍儲(chu) 存血袋 |
OriGen Biomedical，Inc |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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151 |
進 15-1469 |
D-二聚體(ti) 檢測試劑盒(乳膠凝集法) |
Biolinks Co., Ltd |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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152 |
進 15-1481 |
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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153 |
進 15-1482 |
胰澱粉酶測定試劑盒(免疫阻礙法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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154 |
進 15-1483 |
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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155 |
進 15-1485 |
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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156 |
進 15-1487 |
澱粉酶測定試劑盒(速率法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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157 |
進 15-1491 |
胃蛋白酶原I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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158 |
進 15-1492 |
肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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159 |
進 15-1494 |
無機磷測定試劑盒(酶法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guan) 東(dong) 化學株式會(hui) 社） |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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160 |
進 15-1587 |
穿刺套管/引導針 |
Baylis Medical Company Inc. |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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161 |
進 15-1588 |
連接管 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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162 |
進 15-1642 |
頸前路鈦板係統 |
亞(ya) 太醫療器材科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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163 |
進 15-1678 |
口咽通氣道 |
Teleflex Medical |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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164 |
進 15-1938 |
加成矽橡膠牙科印模材料 |
ZHERMACK S.p.A |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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165 |
進 15-1999 |
血糖檢測用質控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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166 |
進 15-2039 |
種植體(ti) 配套用基台 |
Nobel Biocare AB |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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167 |
進 15-2446 |
人工髖關(guan) 節假體(ti) -股骨頭 |
北京威賽弗科技開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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168 |
進 15-2535 |
角膜曲率計 |
北京拓普康醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |
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169 |
進 15-2536 |
波前像差儀(yi) |
北京拓普康醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 時，均應提交原醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 原件。 |