各有關(guan) 單位：

  為(wei) 規範髖關(guan) 節假體(ti) 係統產(chan) 品臨(lin) 床試驗資料的注冊(ce) 申報和技術審評，我中心組織起草了《髖關(guan) 節假體(ti) 係統注冊(ce) 技術審查指導原則—臨(lin) 床試驗部分》，會(hui) 同專(zhuan) 家討論後達成初步共識，現已形成征求意見稿。
  為(wei) 進一步完善指導原則的製定，保證其科學合理性和實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者和從(cong) 業(ye) 人員提出意見和建議，並於(yu) 2015年12月24日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二處聯係人。
  聯 係 人：張家振；閔 玥
  聯係電話：010-68390639；010-68390640
  電子郵箱：zhangjz@cmde.org.cn；minyue@cmde.org.cn

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2015年11月24日