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2019年4月25日上午,國家藥品監督管理局舉(ju) 辦第二期“科技大講堂”活動。沈陽藥科大學國際食品藥品政策與(yu) 法律研究中心主任楊悅教授就“中國藥品監管科學發展的路徑思考”進行講解。國家藥品監督管理局黨(dang) 組書(shu) 記、副局長李利和相關(guan) 司局、直屬單位約300人參加了講座。
藥品監管科學是精準醫學、轉化醫學、生物技術、信息技術等前沿科學技術在藥品監管實踐的交匯融合應用的科學,是藥品監管的前沿方向。講座重點介紹了藥品監管科學的意義(yi) 、概念、研究內(nei) 容、目標任務、工作模式以及研究手段等,總結了美國藥品監管科學的起源與(yu) 發展經驗,從(cong) 發展階段、戰略定位、法律、體(ti) 製、資源、科技和產(chan) 業(ye) 基礎等多方麵對比了中美監管科學的不同,圍繞我國藥品監管中存在的突出問題,從(cong) 戰略、理念、體(ti) 製、機製、程序、標準、方法、工具、協作等多維度思考如何構建我國藥品監管科學實踐路徑。
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