近日，國家食品藥品監管總局經審查，批準北京華脈泰科醫療器械有限公司生產的創新產品“腹主動脈覆膜支架係統”的注冊申請。該產品是首個獲準上市的國產采用帶倒刺裸支架設計的腹主動脈覆膜支架係統，可增加患者的臨床選擇，有效降低臨床治療成本，減輕患者負擔。
“腹主動脈覆膜支架係統”產品由預裝的覆膜支架及輸送係統組成，適用於腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內治療。該產品的覆膜支架采用裸支架設計，使用激光雕刻和線繞支架相結合的技術，使裸支架的倒刺和支架一體成型。其輸送器采用一體注塑導向頭與裸支架分體合成結構，降低了輸送器的外徑，預期提高產品輸送性能。