為(wei) 配合省局推進我省無菌醫療器械生產(chan) 企業(ye) 規範實施GMP工作,2016年11月29日福建省醫療器械學會(hui) 舉(ju) 辦了全省無菌醫療器械生產(chan) 企業(ye) 實施GMP現場交流會(hui) 。來自全省各無菌醫療器械生產(chan) 企業(ye) 代表60多人參加了現場會(hui) ,省市食品藥品監督管理部門醫療器械監管人員20多人也受邀參加了現場會(hui) 。
現場會(hui) 代表實地參觀了福州長庚醫療器械科技有限公司生產(chan) 車間、實驗室等現場,學習(xi) 了長庚公司實施GMP的做法、經驗與(yu) 體(ti) 會(hui) ,聽取了“無菌醫療器械生產(chan) 公共係統驗證與(yu) 確認的要求”和“無菌醫療器械生產(chan) 檢查發現常見問題及解決(jue) 辦法”以及福建省百仕韋醫用高分子股份有限公司“接受飛行檢查的體(ti) 會(hui) ”等講座。
與(yu) 會(hui) 代表一致認為(wei) ,通過這次現場會(hui) 的參觀與(yu) 交流,對我省無菌醫療器械生產(chan) 企業(ye) 實施GMP提供了示範,具有重要指導意義(yi) ,現場交流會(hui) 獲得了圓滿成功。