各市（州）食品藥品監督管理局：

按照國家食品藥品監管總局《關(guan) 於(yu) 整治醫療器械流通領域經營行為(wei) 的公告》（2016年第112號）的要求，為(wei) 深入推進全省醫療器械流通領域違法經營行為(wei) 集中整治工作，省局決(jue) 定於(yu) 9月在全省各市（州）開展集中整治工作的交叉檢查，現將有關(guan) 事項通知如下：

一、交叉檢查時間

2016年9月12日至9月23日。

二、交叉檢查範圍

全省除甘孜以外的20個(ge) 市(州)，實施一對一相互交叉檢查，具體(ti) 分為(wei) ：成都-阿壩，涼山-攀枝花，雅安-樂(le) 山，眉山-資陽，德陽-綿陽，廣元-巴中，遂寧-南充，達州-廣安，內(nei) 江-自貢，宜賓-瀘州。

三、交叉檢查對象

一是對日常管理水平低、購銷渠道混亂(luan) 、案件多發等問題較多，且自查發現問題少、整改措施不力的企業(ye) ；二是對從(cong) 事需要低溫、冷藏醫療器械經營企業(ye) ；三是對進口醫療器械境內(nei) 代理商要作為(wei) 重點檢查對象，並對每個(ge) 重點檢查企業(ye) 抽取若幹品種，開展流向和票據真實性的上下遊延伸檢查。

四、交叉檢查內(nei) 容

總局關(guan) 於(yu) 整治醫療器械流通領域經營行為(wei) 的公告（2016年第112號）第一條中列舉(ju) 的相關(guan) 醫療器械經營企業(ye) 的自查內(nei) 容。

五、交叉檢查方式

交叉檢查的市（州）食品藥品監管局互派檢查組，在被檢查市（州）經營企業(ye) 名錄庫中隨機抽取3-4家屬於(yu) 交叉檢查對象範圍的經營企業(ye) 。

六、其他事項

1．各市（州）局要高度重視本次交叉檢查工作，交叉檢查市（州）局相互之間做好配合工作，被檢查市（州）局向檢查組提供空白的經營企業(ye) 日常監督檢查記錄表，並派出觀察員全程參與(yu) 檢查組的檢查工作，同時協助檢查組做好聯係通知被檢查企業(ye) 和食住行相關(guan) 事項。

2．檢查組在檢查完成後應及時與(yu) 被檢查市（州）局交換檢查情況和意見，對檢查中發現的企業(ye) 違法違規問題，要及時移交當地食品藥品監管部門嚴(yan) 厲處置。

3．檢查組在交叉檢查中產(chan) 生的食住行等費用，按照公務人員差旅費報銷標準回派出檢查組的市（州）局報銷，費用項目在中央補助地方無菌和植入類醫療器械監管經費中列支。

4．各市（州）局在完成交叉檢查後，及時形成檢查工作總結，於(yu) 2016年9月27日前上報省局醫療器械處。具體(ti) 案件查處情況應及時報告。

省局聯係人：王治勝 86781785，彭靜86785825

四川省食品藥品監督管理局辦公室

2016年9月2日