??? 為(wei) 順利推進我市整治醫療器械流通領域經營行為(wei) 和醫療器械上市後質量監督檢查工作的開展，按照國家總局公告和自治區局文件要求，市食品藥品監管局組織局下屬單位和縣、區（潿洲島旅遊區）局開展集中整治和專(zhuan) 項檢查。

??? 一是要求醫療器械經營企業(ye) 將 2014 年 6 月1日以來的醫療器械經營行為(wei) 對照自查表八大項內(nei) 容開展自查，認真填寫(xie) 自查表，形成自查報告，並針對自查存在的問題，認真製定整改措施實施整改，形成整改報告。各經營企業(ye) 對自查報告的真實性、完整性和整改情況作出了承諾。二是各縣、區（潿洲島旅遊區）局督促監管轄區醫療器械經營企業(ye) 落實主體(ti) 責任，嚴(yan) 格排查日常經營管理的安全風險，對本轄區內(nei) 醫療器械經營企業(ye) 分類分級管理，明確經營重點品種企業(ye) 的檢查頻次，建立經營企業(ye) 分類分級監督管理檔案，按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》開展重點檢查，確保醫療器械采購、驗收、貯存、運輸、溯源等全過程持續規範有效。三是進一步明確區域監管責任，確保醫療器械產(chan) 品上市後的質量監督，提高用械安全。各縣、區（潿洲島旅遊區）食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械監督管理，市食品藥品稽查支隊重點負責全市醫療器械批發經營企業(ye) 監督；市局醫療器械監管科重點加強對市級醫療機構使用醫療器械監督管理。加強組織領導，結合監督管理工作實際，明確職責分工，落實監管責任，健全“部門聯合、打防並舉(ju) 、標本兼治”的工作機製，形成統籌安排、齊抓共管的局麵。四是積極發揮社會(hui) 監督和“12331”投訴舉(ju) 報平台作用，鼓勵公眾(zhong) 對涉械企業(ye) 、單位在經營和使用等環節違法行為(wei) 進行舉(ju) 報，營造良好的社會(hui) 氛圍。

??? 截至目前，集中整治和專(zhuan) 項檢查共出動人員390人次，檢查涉械經營企業(ye) 69家(其中批發經營企業(ye) 12家)，使用單位115家，限期整改42家。

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