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滬藥監械管〔2021〕40號
“十三五”期間，我局承擔“機械心髒瓣膜”國家醫療器械不良事件重點監測工作。為(wei) 總結此項工作，我局組織編寫(xie) 了《機械心髒瓣膜類醫療器械不良事件報告指南（試行）》（見附件），現予發布。
特此通知。
附件：《機械心髒瓣膜類醫療器械不良事件報告指南（試行）》
上海市藥品監督管理局
2021年3月8日
（公開範圍：主動公開）