為(wei) 進一步壓實藥品生產(chan) 企業(ye) 主體(ti) 責任，精準識別潛在風險，準確製定防範措施，全麵提高監管效能，按照《寧夏回族自治區藥品監督管理局藥品質量安全風險會(hui) 商製度》要求，近期，自治區藥監局組織召開了2025年第四季度藥品生產(chan) 質量風險會(hui) 商會(hui) ，各相關(guan) 職能部門負責人，12家原料藥、出口藥品生產(chan) 企業(ye) 負責人、質量負責人參加會(hui) 議。

    會(hui) 議通報了2025年第四季度藥品生產(chan) 環節許可、檢查和投訴舉(ju) 報處置，2025年度地產(chan) 藥品抽樣檢驗、不良反應監測信息和聚集性信號等情況。組織開展《出口藥品檢查和出口藥品證明管理規定》宣貫，對原料藥和出口藥品生產(chan) 過程中發現的風險和存在的問題進行會(hui) 商研討。同時，結合區內(nei) 外出口藥品質量安全典型案例，對各企業(ye) 開展出口藥品質量安全警示教育。

    會(hui) 議指出，各生產(chan) 企業(ye) 要進一步提高注冊(ce) 、備案材料申報的規範性；持續保持地產(chan) 藥品抽檢合格率，提高質量風險意識，完善質量管理體(ti) 係，加快2025年版《中國藥典》培訓和質量標準變更工作；規範停複產(chan) 管理，停產(chan) 及時向自治區藥監局報告，停產(chan) 期間做好廠房、設備設施維護保養(yang) ；加強對藥用輔料、包材供應商評估；做好2026年“兩(liang) 節”期間安全生產(chan) 管理，重大情況第一時間報送信息。

    會(hui) 議強調，各生產(chan) 企業(ye) 要從(cong) 典型案例中吸取教訓，引以為(wei) 戒，始終將質量管理擺在企業(ye) 發展首位，一要提高認識，進一步加強質量部門建設，配置有效資源，充實人員力量，提高質量管理水平。二要執行法規，真正將體(ti) 係文件規定落實到生產(chan) 每一個(ge) 環節，嚴(yan) 格按照藥品GMP規定組織生產(chan) ，做到規範、高效、透明。三要加強自檢，必須將持續合規作為(wei) 生存發展的底線和生命線，唯有將合規融入企業(ye) 文化與(yu) 日常運營，才能行穩致遠，贏得患者信任與(yu) 市場尊重。