MicroPort Orthopedics, Inc對全髖係統進行召回
上海微創骨科醫療科技有限公司報告,該公司代理的全髖係統(注冊(ce) 證編號: 國械注進20153461657 ),發現“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨頭”產(chan) 品尺寸比MicroPort 36mm 鈷鉻鉬股骨頭(Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads)短大約2mm,最終可能由於(yu) 關(guan) 節鬆弛和/或關(guan) 節脫臼,導致翻修手術。其生產(chan) 商MicroPort Orthopedics, Inc對該產(chan) 品進行主動召回,該公司稱本次召回產(chan) 品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產(chan) 品的監督管理。
