近日，上海食藥監局印發《上海市藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《上海市藥品、醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，現予公布，自2016年2月1日起施行。
第二類醫械產品注冊費竟要93900
在此次上海食藥監局公布的收費標準中，第二類醫療器械首次注冊費竟高達93900元，變更注冊費39300元，延續注冊費39000元。
注意：
1、醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
2、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬於注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。
比現已公示的省市醫療器械注冊費都要高
與已公示的省市醫械注冊費相比，目前上海是收的最多的。房價貴也就算了，居然注冊費也這麽高。
小微企業優惠政策
這次收費標準特別提出：對符合《中小企業劃型標準規定》（工信部聯企業[2011]300號）條件的小微企業注冊申請人提出的創新醫療器械產品首次注冊申請，免收其注冊費。
創新醫療器械產品是指國家食品藥品監督管理總局創新醫療器械審查辦公室依據總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管[2014]13號），對受理的創新醫療器械特別審批申請組織有關專家審查並在政府網站上公示後，同意進入特別審批程序的產品。
械企壓力日趨增強，政府該反思
在各地都在打壓醫械價格的局麵下，械企麵臨極大的市場壓力。再加上注冊費的上漲，相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去企業的積極行會大幅下降。長期回不了成本的中小型械企或麵臨倒閉、轉型的危機。長此以往，政府是該有所行動了。