日本尼德克株式會(hui) 社北京代表處報告，由於(yu) 該產(chan) 品發射的電磁波超出了EMC規格標準,故進行自主修改的原因， 日本尼德克株式會(hui) 社對其生產(chan) 的角膜內(nei) 皮顯微鏡（注冊(ce) 或備案號：國械注進20172221922）主動召回。召回級別為(wei) 三級 。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。