為(wei) 進一步提升全省藥品注冊(ce) 檢查員隊伍專(zhuan) 業(ye) 能力，助推我省生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展，日前，省藥化審評中心在杭州舉(ju) 辦2025年全省藥品注冊(ce) 檢查員培訓班。省局黨(dang) 組成員、藥品安全總監張海軍(jun) 出席開班式並作動員講話，相關(guan) 檢查員參加培訓。

    本次培訓融入廉政教育，有效增強檢查員的使命感和責任感。培訓內(nei) 容緊密圍繞注冊(ce) 檢查實務操作與(yu) 行業(ye) 前沿動向展開，內(nei) 容涵蓋化學藥品注射劑包材相容性研究、藥品清潔驗證檢查、製劑關(guan) 鍵工藝參數研究與(yu) 確認、固體(ti) 製劑工藝驗證、色譜檢測軟件合規實踐等關(guan) 鍵技術環節，以及藥品補充申請審評審批試點改革等最新監管政策動態。同時，培訓結合典型案例，對藥品注冊(ce) 核查常見問題進行深度剖析，切實提升檢查員依法依規、科學高效開展檢查工作的綜合能力與(yu) 專(zhuan) 業(ye) 水平。

    培訓要求，要持續提升專(zhuan) 業(ye) 知識。構建動態更新的知識體(ti) 係，精準識別檢查風險。緊跟行業(ye) 技術革新步伐，勇於(yu) 應對新興(xing) 挑戰，確保檢查工作始終與(yu) 行業(ye) 發展同頻共振。要著力鍛造過硬隊伍。通過優(you) 化人才結構、強化技能培訓等方式，全麵提升隊伍整體(ti) 素質。嚴(yan) 守廉政底線，做到公正廉潔執法，維護藥品注冊(ce) 檢查工作的權威性與(yu) 公信力。要不斷提升檢查效能。科學運用風險分級管理、加強跨部門協作聯動，形成監管合力，切實築牢藥品安全防線，為(wei) 全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展保駕護航。

    下一步，省藥化審評中心將持續加大對檢查員的培訓力度，提升檢查員在新形勢下的風險研判能力和現場檢查水平，為(wei) 保障公眾(zhong) 用藥安全、促進我省生物醫藥產(chan) 業(ye) 健康發展提供堅實技術支撐。