目前政府和學界都在探索有效的醫療器械價(jia) 格監管形式。本文通過對我國醫療器械價(jia) 格及其管理機製的問題進行綜述，探討醫療器械價(jia) 格管理的有效路徑，為(wei) 我國有關(guan) 部門改進醫療器械價(jia) 格形成機製及管理模式提供參考。

一、我國醫療器械價(jia) 格及管理現狀

（一）我國醫療器械價(jia) 格及形成機製現狀

醫療器械價(jia) 格的形成一般要經曆三個(ge) 環節：生產(chan) 、流通和醫療機構使用。

在生產(chan) 環節中，國產(chan) 及進口醫療器械產(chan) 品的出廠價(jia) 格（到岸價(jia) ）形成機製無明顯差異。

在流通環節中，目前進口醫療器械的培訓、運輸、售後服務等費用主要由醫療器械生產(chan) 企業(ye) 或總經銷商負擔，而這些環節的相關(guan) 費用已成為(wei) 一些利益相關(guan) 者牟取暴利的手段。

在使用環節中，國產(chan) 及進口醫用檢查治療設備均以檢查費的形式來體(ti) 現其價(jia) 格，植（置）入類器械及部分特殊材料均以單獨收費的形式進行加價(jia) 率（額）控製，低值易耗品、衛生材料則主要以醫療服務項目打包收費的形式來體(ti) 現其價(jia) 格。

2009年廣東(dong) 省物價(jia) 局對18新利手机價(jia) 格的專(zhuan) 項調研結果顯示：

在生產(chan) 環節，部分醫療器械的實際平均出廠價(jia) 比其單位產(chan) 品成本高70%以上；

在流通環節，醫療器械從(cong) 出廠（或進口）到醫療機構銷售給患者，平均加價(jia) 2-3 倍，個(ge) 別產(chan) 品甚至多達十幾倍。

廣東(dong) 醫藥價(jia) 格協會(hui) 為(wei) 期三年的跟蹤調查顯示：

（1）18新利手机費用在住院患者醫療費用中的平均占比接近20%，且逐年增加；

（2）由於(yu) 醫療器械產(chan) 品質量及營銷模式不同，不同生產(chan) 企業(ye) 、不同品規的高值18新利手机銷售價(jia) 格差異大；

（3）18新利手机量價(jia) 掛鉤特征明顯，部分耗材價(jia) 格因醫院供貨量不同，供貨價(jia) 格存在10%-20%的差異。

（二）我國醫療器械價(jia) 格管理現狀

從(cong) 法律法規和監管主體(ti) 的聯動關(guan) 係來看，目前國家尚未出台針對醫療器械的價(jia) 格管理法律法規和藥品相比，醫療器械價(jia) 格管理部門的聯動幾乎處於(yu) 空白的局麵。

2006年7 月，國家發改委公布了《關(guan) 於(yu) 加強植(介)入類醫療器械價(jia) 格監測和管理的意見(征求意見稿)》，由於(yu) 與(yu) 之相關(guan) 的各利益主體(ti) 意見不盡相同，該辦法至今尚未出台。

從(cong) 價(jia) 格管理的形式及手段來看，目前我國醫療器械尚不在政府定價(jia) 範疇內(nei) ，價(jia) 格管理以間接管理為(wei) 主，生產(chan) 經營企業(ye) (供應商)可以自行定價(jia) 。

醫療機構在采購醫療器械時，一部分醫療機構根據各自使用習(xi) 慣自行向生產(chan) 企業(ye) （或代理企業(ye) ）采購，其他則根據衛生部《關(guan) 於(yu) 進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》，由政府衛生行政部門統一管理、集中采購。

從(cong) 醫院使用情況來看，醫療器械價(jia) 格管理主要實行醫療服務項目打包收費或加價(jia) 率（額）控製兩(liang) 種方式。

一是植（置）入類醫療器械和少數特殊材料，允許在醫療服務項目外單獨向患者收費。

二是低值衛生材料，作為(wei) 醫療服務成本的一部分，納入醫療服務項目中打包收費，不單獨計價(jia) 。

（三）政府監管醫療器械價(jia) 格的必要性

科學合理的醫療器械價(jia) 格應當客觀反映其生產(chan) 服務成本的變化和市場供求的狀況，不僅(jin) 有利於(yu) 生產(chan) 和流通企業(ye) 的健康發展，而且有利於(yu) 促進就醫費用結構合理化，推動先進醫療技術的發展。

為(wei) 此，政府有必要對醫療器械的價(jia) 格進行監管，其意義(yi) 主要體(ti) 現在以下方麵：

1、有利於(yu) 消除行業(ye) 內(nei) 信息不對稱，保持醫療器械的公益性

在我國現行醫療體(ti) 製下，信息嚴(yan) 重不對稱的醫療器械（尤其是高值18新利手机）市場中存在市場失靈現象。

保持醫療服務的公益性特征就需要“市場和政府”共同作用，一方麵，醫療器械高端產(chan) 品市場供給價(jia) 格缺乏彈性，需要政府去管製和引導。

另一方麵，醫療器械製造業(ye) 是知識、資本、技術密集型產(chan) 業(ye) ，技術壟斷性較高，形成了市場壟斷，政府有必要實施幹預。

2、有利於(yu) 遏製醫療器械價(jia) 格“虛高”的現象。

目前我國醫療服務上漲的費用中較大部分是高值產(chan) 品費用，植(置)入類醫療器械出廠（到岸）環節基本處於(yu) 價(jia) 格監管的真空地帶，價(jia) 格不透明。

目前我國醫療器械價(jia) 格虛高的收費的器械主要為(wei) 進口知名品牌，價(jia) 格具有壟斷性且層層加價(jia) ，給患者帶來很大的費用負擔；使用數量上，由於(yu) 技術性醫療服務項目價(jia) 格定價(jia) 偏低，而為(wei) 規避醫療風險和增加醫療收入，醫生傾(qing) 向於(yu) 使用高端產(chan) 品替代普通產(chan) 品，並存在過度使用高值、進口器械的現象。

所以政府對各種類醫療器械進行合理定價(jia) 和有效監管，有利於(yu) 引導醫療行為(wei) ，減輕患者醫療負擔。

3、有利於(yu) 促進行業(ye) 行為(wei) 規範，鼓勵國內(nei) 產(chan) 業(ye) 發展。

目前，醫療器械行業(ye) 發展中存在著兩(liang) 大問題：一是低值醫療器械產(chan) 能過剩，低價(jia) 競爭(zheng) 現象比較突出。二是市場主體(ti) 的產(chan) 銷行為(wei) 缺乏透明度，運作不規範。

進口高值醫療器械不但有“銷售的壟斷性”，也存在“消費的被動性”。部分國產(chan) 品牌產(chan) 品市場定價(jia) 遠遠低於(yu) 同類的進口產(chan) 品，但由於(yu) 市場偏位，國產(chan) 廠商的自主降價(jia) 策略收效甚微。

另外，現行價(jia) 格形成機製使部分高值產(chan) 品供應商能夠獲得超高利潤，使其有足夠的空間來采取回扣等非法的手段促銷。因此，現階段通過價(jia) 格政策引導國產(chan) 企業(ye) 研發創新，體(ti) 現產(chan) 品“質價(jia) 相符”，規範企業(ye) 銷售行為(wei) 是十分必要的。

二、國內(nei) 醫療器械價(jia) 格管理典型做法

從(cong) 國內(nei) 來看，浙江省和上海市是我國醫療器械價(jia) 格管控的典型模式。

1、浙江省模式

浙江省從(cong) 醫院使用的角度來確定收費目錄，省集中采購招標辦根據收費目錄內(nei) 的醫療器械進行招標，同時醫保部門僅(jin) 依據收費目錄內(nei) 的醫療器械進行醫保支付。

整個(ge) 流程有效地避開了醫療器械品種繁雜、無法統一管理的難點。

2012年，浙江省物價(jia) 局與(yu) 省集中招標采購辦緊密配合，對收費目錄內(nei) 的二類產(chan) 品進行招標，給患者降低了六千多萬(wan) 元的醫療費用。

2、上海市模式

上海市則充分利用行業(ye) 組織的“專(zhuan) 業(ye) 性、社會(hui) 性”等特點，將收費目錄內(nei) 六類醫療器械價(jia) 格的申報、審核權限以法律條文的形式，明確下放至上海市醫療器械行業(ye) 協會(hui) 、上海市醫藥商業(ye) 協會(hui) ，不僅(jin) 有效提升了醫療器械價(jia) 格管理的科學性，也提高了價(jia) 格管理的工作效率。

三、完善醫療器械價(jia) 格及管理機製的建議

借鑒藥品價(jia) 格改革經驗，采取逐步、分層次推進的方式對醫療器械價(jia) 格的定價(jia) 機製和管理模式進行改革，堅持近期重點改革與(yu) 遠期製度建設目標相銜接的原則，分階段實現醫療器械價(jia) 格管理的目標。

（一）加強醫療器械價(jia) 格監測

應健全醫療器械價(jia) 格監測體(ti) 係，加強監測醫療器械的生產(chan) 、購買(mai) 和銷售環節中存在的不規範價(jia) 格行為(wei) ，建立權威、全麵的國內(nei) 外醫療器械價(jia) 格數據發布平台，對臨(lin) 床需求較大、價(jia) 格較高的醫療器械進行出廠（口岸）價(jia) 格、購銷價(jia) 格的實時監測，促使醫療器械價(jia) 格可以客觀反映市場供求情況和生產(chan) 服務成本的變化情況，以及其價(jia) 格形成過程的公開化、透明化，同時引導市場形成合理的價(jia) 格，規範市場主體(ti) 的價(jia) 格行為(wei) ；

另外，相關(guan) 管理部門應充分了解醫療器械直接生產(chan) 成本和流通成本，為(wei) 合理調整醫療服務價(jia) 格及下一步橫向和縱向醫療器械價(jia) 格管理提供前期基礎。

（二）健全醫療器械價(jia) 格形成機製

1、建立醫療器械價(jia) 格監管目錄

由於(yu) 市場機製能夠充分發揮其價(jia) 格調節作用，促使形成充分競爭(zheng) 的醫療器械價(jia) 格，所以應對醫療器械繼續實行市場調節價(jia) ，對植（置）入類、檢驗試劑等價(jia) 格矛盾突出的醫療器械實施定價(jia) 目錄管理。

根據醫療器械產(chan) 品的用途、特性賦予其標準化的名稱，對醫療器械進行歸類，具體(ti) 目錄的遴選和管理辦法由價(jia) 格主管部門與(yu) 有關(guan) 部門認定、調整和公布，同時對確定為(wei) 單獨收費的醫療器械產(chan) 品價(jia) 格進行嚴(yan) 格管理。

2、完善醫療器械價(jia) 格管理方式

一是實行出廠（口岸）價(jia) 格備案。采取定期數據報送的方式對價(jia) 格監管目錄內(nei) 的醫療器械進行出廠（口岸）價(jia) 格實行備案；二是實行流通環節加價(jia) 率限製。

對列入價(jia) 格監管目錄的醫療器械，選擇幾個(ge) 價(jia) 區（檔次）以“差價(jia) 率＋定額”的形式設立從(cong) 生產(chan) →銷售→醫療機構的一定比例的最高流通差價(jia) 率，並且政府監管部門應定期對各環節進行專(zhuan) 項調查，對超比率者實施相應的處罰；三是減少醫療器械的流通環節，規定流通環節僅(jin) 二級或三級代理。

3、推進按病種付費製度

按病種設立支付標準，可以提升醫生控製費用的積極性，進一步降低患者醫療費用負擔。

同時，積極推進公立醫院補償(chang) 機製改革，規範醫療機構診療及耗材使用行為(wei) ，降低醫生和供應商在常規醫療服務項目上誘導需求高端、進口醫療器械產(chan) 品的動機和可能性。

（三）促進醫療器械價(jia) 格多部門聯動監管

建立全方位的醫療器械價(jia) 格管理體(ti) 係依賴於(yu) 各部門的有效聯動。

在建立醫療器械價(jia) 格監測網絡、探索構建醫療器械第三方交易平台、確定單獨收費類醫療器械目錄、加強治理商業(ye) 腐敗等方麵與(yu) 衛生、藥監、醫保、財政、海關(guan) 等部門共同形成合力，推進醫療器械價(jia) 格監管工作。

如在醫療器械采購方麵，進一步完善醫療器械采購機製，探索運用第三方交易平台進行集中采購。

全麵考慮國家、患者、醫院、企業(ye) 各方麵利益，合理確定醫療器械第三方交易價(jia) 格，通過政府主導、市場調節的方式進行合理交易。

由此可以規範醫療器械采購行為(wei) ，緩解交易雙方的信息不對稱的情況，切實降低醫療器械采購成本。