按照《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》的規定,根據企業(ye) 申請,現注銷湖南加美生物科技有限公司(原企業(ye) 名稱:湖南海路醫療科技有限公司)產(chan) 品:全程C反應蛋白(hsCRP+常規CRP)檢測試劑盒(膠體(ti) 金法)(注冊(ce) 證編號:湘械注準20202400662)、血清澱粉樣蛋白A定量檢測試劑盒(膠體(ti) 金法)(注冊(ce) 證編號:湘械注準20202400660)的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 。
注銷嶽陽君健醫療器械有限公司產(chan) 品:一次性使用未滅菌注射針(注冊(ce) 證編號:湘械注準20222140660)的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 。
特此公告。
湖南省藥品監督管理局
2022年11月9日