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包頭市市場監督管理局核發、延續、變更《醫療器械經營許可證》〔2023〕44號
發布時間:2023/05/18 信息來源:

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,我局按照《醫療器械經營質量管理規範》及現場檢查指導原則對以下企業(ye) 實施了現場審查驗收。驗收結果評定為(wei) 合格,現予以公示。公示時間:2023年05月17日至2023年05月22日,請社會(hui) 各界予以監督。

    電子郵件:btsyjj@163.com

    通訊地址:包頭市昆都侖(lun) 區廣場南道6號(包頭市市場監督管理局)

序號

企業(ye) 名稱

注冊(ce) 地址

經營場所

庫房地址

法定代表人

企業(ye) 負責人

經營方式

經營範圍

許可證編號

發證日期

有效日期

發證部門

備注

1

包頭市亨得利鍾表眼鏡有限責任公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆區鞍山道步行街

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆區鞍山道步行街

蘇學軍(jun)

蘇娜

零售

6822醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備

內(nei) 包藥監械經營許20180038號

發證日期2023-05-16許可日期2023/6/4

2028/6/3

包頭市市場監督管理局

延續

2

內(nei) 蒙古潤奇蒂生物科技有限公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市青山區鄰圃道北國風光A2區五樓218室

內(nei) 蒙古自治區包頭市青山區鄰圃道北國風光A2區五樓218室

內(nei) 蒙古自治區包頭市青山區鄰圃道北國風光A2區四樓129室、五樓220室

徐如意

徐如意

批發

2002年分類目錄:6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫用電子儀(yi) 器設備,6822-醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備,6823-醫用超聲儀(yi) 器及有關(guan) 設備,6824-醫用激光儀(yi) 器設備,6825-醫用高頻儀(yi) 器設備,6826-物理治療及康複設備,6828-醫用磁共振設備,6830-醫用X射線設備,6832-醫用高能射線設備,6833-醫用核素設備,6840-臨(lin) 床檢驗分析儀(yi) 器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845-體(ti) 外循環及血液處理設備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫用衛生材料及敷料,6865-醫用縫合材料及粘合劑,6866-醫用高分子材料及製品,6870-軟件,6877-介入器材

2017年分類目錄:01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫用成像器械,07-醫用診察和監護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體(ti) 外循環器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chan) 科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫器械,21-醫用軟件,22-臨(lin) 床檢驗器械,6840-體(ti) 外診斷試劑

內(nei) 包藥監械經營許20230017號

發證日期2023-05-16 許可日期2023/2/24

2028/2/23

包頭市市場監督管理局

變更

3

包頭市九原區康華試劑有限責任公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區黃河大街融茂第一城B區11-304

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區黃河大街融茂第一城B區11-304

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區黃河大街融茂第一城B區11-405

閆玉剛

閆玉剛

批發

6840臨(lin) 床檢驗分析儀(yi) 器及診斷試劑(含診斷試劑)

內(nei) 包藥監械經營許20160007號

發證日期2023-05-16許可日期2020/7/17

2025/7/16

包頭市市場監督管理局

變更

4

內(nei) 蒙古凱爾菲特醫療器械有限公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市稀土開發區創業(ye) 園區萬(wan) 達企業(ye) 孵化器B座302A房,302B房,398房

內(nei) 蒙古自治區包頭市稀土開發區創業(ye) 園區萬(wan) 達企業(ye) 孵化器B座302A房,302B房,398房

內(nei) 蒙古自治區包頭市稀土開發區創業(ye) 園區萬(wan) 達企業(ye) 孵化器B座302A房,302B房,398房

張潔

張潔

批發

6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀(yi) 器設備,6822醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備,6823醫用超聲儀(yi) 器及有關(guan) 設備,6824醫用激光儀(yi) 器設備,6825醫用高頻儀(yi) 器設備,6826物理治療及康複設備,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨(lin) 床檢驗分析儀(yi) 器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體(ti) 外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6866醫用高分子材料及製品,6870軟 件,6877介入器材          2017年分類目錄:06-醫用成像器械

內(nei) 包藥監械經營許20160163號

發證日期2023-05-16許可日期2021-09-02

2026/9/1

包頭市市場監督管理局

變更

5

內(nei) 蒙古陽琛林醫療器械有限公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區哈屯高勒路南(包頭市通達農(nong) 機有限責任公司院內(nei) 63號)

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區哈屯高勒路南(包頭市通達農(nong) 機有限責任公司院內(nei) 63號)

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區哈屯高勒路南(包頭市通達農(nong) 機有限責任公司院內(nei) 63號)

董存良

董存良

批零兼營

2002年分類目錄:6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫用電子儀(yi) 器設備,6822-醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備,6823-醫用超聲儀(yi) 器及有關(guan) 設備,6824-醫用激光儀(yi) 器設備,6825-醫用高頻儀(yi) 器設備,6826-物理治療及康複設備,6828-醫用磁共振設備,6830-醫用X射線設備,6832-醫用高能射線設備,6833-醫用核素設備,6840-臨(lin) 床檢驗分析儀(yi) 器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體(ti) 外循環及血液處理設備,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫用衛生材料及敷料,6865-醫用縫合材料及粘合劑,6866-醫用高分子材料及製品,6870-軟件

2017年分類目錄:01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫用成像器械,07-醫用診察和監護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體(ti) 外循環器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chan) 科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫器械,21-醫用軟件,22-臨(lin) 床檢驗器械   

內(nei) 包藥監械經營許20230110號

發證日期2023-05-16許可日期2023/4/21

2028/4/20

包頭市市場監督管理局

變更

6

包頭市紫荷大藥房有限責任公司未來城分公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區莎木佳路6號街坊恒大帝景8-112

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區莎木佳路6號街坊恒大帝景8-112

王永成

王永成

零售

2002年分類:2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫用高分子材料及製品

 

2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nei) 包藥監械經營許20200135號

發證日期2023-05-17  許可日期2020-12-25

2025/12/24

包頭市市場監督管理局

變更

7

包頭市紫荷大藥房有限責任公司惠德花園店

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區沙河街道辦事處惠德花園小區S-75號底店

內(nei) 蒙古自治區包頭市九原區沙河街道辦事處惠德花園小區S-75號底店

王永成

王永成

零售

6815注射穿刺器械,6866醫用高分子材料及製品  2017年分類目錄:

14-注輸、護理和防護器械

內(nei) 包藥監械經營許20170151號

發證日期2023-05-17  許可日期2022/8/8

2027/8/7

包頭市市場監督管理局

變更

8

包頭市亮健眼鏡有限公司昆區分公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆都侖(lun) 區鋼鐵大街29號街坊金榮美食城小區北7號底店

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆都侖(lun) 區鋼鐵大街29號街坊金榮美食城小區北7號底店

畢金雲(yun)

畢金雲(yun)

零售

2002年分類目錄:6822-醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備

2017年分類目錄:16-眼科器械

內(nei) 包藥監械經營許20230128號

2023/5/17

2028/5/16

包頭市市場監督管理局

新開辦

9

內(nei) 蒙古適老化健康產(chan) 業(ye) 科技有限公司

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆都侖(lun) 區昆區鞍山道鹿城新天地華龍大廈-906、907

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆都侖(lun) 區昆區鞍山道鹿城新天地華龍大廈-906、907

內(nei) 蒙古自治區包頭市昆都侖(lun) 區昆區鞍山道鹿城新天地華龍大廈-906、907

高峰

高峰

批發

2002年分類目錄:6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫用電子儀(yi) 器設備,6822-醫用光學器具、儀(yi) 器及內(nei) 窺鏡設備,6823-醫用超聲儀(yi) 器及有關(guan) 設備,6824-醫用激光儀(yi) 器設備,6825-醫用高頻儀(yi) 器設備,6826-物理治療及康複設備,6828-醫用磁共振設備,6830-醫用X射線設備,6832-醫用高能射線設備,6833-醫用核素設備,6845-體(ti) 外循環及血液處理設備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫用衛生材料及敷料,6865-醫用縫合材料及粘合劑,6866-醫用高分子材料及製品,6870-軟件,6877-介入器材

2017年分類目錄:01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫用成像器械,07-醫用診察和監護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體(ti) 外循環器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chan) 科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫器械,21-醫用軟件,22-臨(lin) 床檢驗器械

內(nei) 包藥監械經營許20230129號

2023/5/17

2028/5/16

包頭市市場監督管理局

新開辦















 


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