粵藥監械業(ye) 〔2019〕30號

廣州艾默克醫療器械有限公司：

根據《廣東(dong) 省食品藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 責令廣州艾默克醫療器械有限公司停產(chan) 整改的通知》（粵食藥監械安業(ye) 〔2018〕252號）要求，你企業(ye) 向廣州市食品藥品監督管理局提出複產(chan) 申請，經市局組織對你企業(ye) 進行複查，已完成不符合項的整改工作，我局同意你企業(ye) 恢複生產(chan) 。

你企業(ye) 要嚴(yan) 格按照《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》要求組織生產(chan) ，日常監督檢查工作由廣州市食品藥品監督管理局負責。

廣東(dong) 省藥品監督管理局

2019年1月25日