國務院新聞辦新聞局副局長、新聞發言人 壽小麗(li) :
女士們(men) ，先生們(men) ，大家下午好！歡迎出席國務院聯防聯控機製新聞發布會(hui) 。目前，我國正有序開展新冠疫苗接種工作，大家對這項工作進展都非常關(guan) 注。為(wei) 幫助大家更好地了解相關(guan) 情況，今天邀請到國家衛生健康委副主任李斌先生，請他為(wei) 大家介紹推進新冠疫苗接種的有關(guan) 情況並回答大家感興(xing) 趣的問題。出席今天新聞發布會(hui) 的還有工業(ye) 和信息化部黨(dang) 組成員、總工程師田玉龍先生，國家衛生健康委疾控局局長常繼樂(le) 先生，藥監局藥品監管司司長袁林先生，科研攻關(guan) 組疫苗研發專(zhuan) 班專(zhuan) 家組副組長、中國工程院院士王軍(jun) 誌先生，中國疾控中心免疫規劃首席專(zhuan) 家王華慶先生。
下麵首先請李斌副主任作介紹。
2021-03-15 14:02:02
國家衛生健康委副主任 李斌:
各位媒體(ti) 朋友們(men) ，大家好！非常高興(xing) 在這裏與(yu) 大家見麵，介紹我國新冠病毒疫苗接種工作開展的情況。目前，各地正按照黨(dang) 中央、國務院的決(jue) 策部署，區分輕重緩急、堅持知情同意自願和免費接種、常態化防控與(yu) 接種工作相統籌、依法審慎穩妥有序、落實屬地責任和行業(ye) 監管責任，更加安全、有序、有力推進接種工作，截至3月14日，共接種新冠病毒疫苗6498萬(wan) 人次。目前，我們(men) 正在按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進的原則組織實施接種，穩步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。
第一步，做好重點人群的接種。這類人群主要包括職業(ye) 暴露風險較高的人群，有境外感染風險的人群和維持社會(hui) 基本運行的關(guan) 鍵崗位的人員，還包括邊境縣地區的18歲以上人群和服務業(ye) 、勞動密集型行業(ye) 等疾病傳(chuan) 播風險較高的人群，部分因特殊原因需接種且身體(ti) 基礎狀況較好的老年人，以及行業(ye) 主管部門確定的其他重點人群。目前，重點人群的接種工作正在有序開展。
第二步，開展高危人群的接種。這類人群主要包括老年人、基礎性疾病患者等人群。由於(yu) 目前臨(lin) 床試驗關(guan) 於(yu) 這類人群保護效力的數據還不充足，因此這類人群接種工作需要根據疫苗研發進度來安排，臨(lin) 床試驗獲得足夠的安全性、有效性數據後，我們(men) 將及時開展相關(guan) 人群的大規模接種。
第三步，安排其他人群的接種。除了上麵兩(liang) 類人群外，其他有接種意願的人員都可以在這一步安排接種，我們(men) 的最終目標是，所有群眾(zhong) 的身體(ti) 健康都可以得到有效保護。
為(wei) 了保障接種工作的順利開展，我們(men) 主要做了以下幾方麵的工作。
一是落實部門和屬地責任。全國執行接種工作“日報告、周調度、半月通報”的工作機製，建立月度供需總平衡和接種供應動態調整機製。各有關(guan) 部門各負其責，按照職責保障好疫苗接種各項工作。各省把新冠病毒疫苗接種工作作為(wei) 疫情防控工作的主要任務來抓，做好組織實施。各地加強轄區內(nei) 疫苗供應統籌管理，根據接種實施方案和服務保障能力，精準測算疫苗使用需求。市、縣兩(liang) 級落實疫苗配送、儲(chu) 存質量監管，以及具體(ti) 組織實施責任。目前，各地已根據各類人群的摸底情況製定分步接種計劃，明確詳細的時間表，做到各類人群的接種工作既壓茬推進，也無縫銜接，對於(yu) 沒有完成接種的群眾(zhong) 要及時安排補種，在接種工作能力富裕的時候也可以提前給後續階段的群眾(zhong) 接種，形成統籌聯動，全局一盤棋的整體(ti) 工作安排。目前，國務院聯防聯控機製已經派出15個(ge) 督導組赴各省現場指導，確保各項措施落實到位。
二是全力做好接種實施工作。國務院聯防聯控機製建立了相關(guan) 的工作協調製度，統籌全國疫苗供應，全力推動疫苗達產(chan) 擴能。各有關(guan) 部門加大疫苗供需協調力度，規範疫苗儲(chu) 存運輸，提高配送效率，保障疫苗供應。各地結合接種人群數量和進度，設置足夠的接種點，配足配齊人員設備。參與(yu) 接種的人員必須要在培訓合格後才能上崗，接種時要求嚴(yan) 守“三查七對一驗證”原則，確保安全、規範接種。
三是嚴(yan) 格落實疫苗全流程管控措施。在流向追蹤方麵，國家建立了全國疫苗電子追溯協同平台，各地及時準確地向平台報告規定信息，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方麵，疾控機構和接種單位嚴(yan) 把疫苗出入關(guan) ，定時監測、記錄新冠病毒疫苗在儲(chu) 存、運輸過程中的溫度，確保儲(chu) 運安全。
四是強化異常反應救治保障。組織二級以上綜合醫院對口負責接種點的醫療救治保障工作，派出有經驗的急診急救人員攜帶必要的醫療設備、藥品等駐點保障，派出120急救車現場值班值守。對參與(yu) 醫療救治的人員進行嚴(yan) 格培訓，確保發生疑似異常反應時能夠及時識別、立即處置。暢通轉診渠道，建立救治綠色通道，全力組織救治。
五是開展科普宣傳(chuan) 。通過官方網站、公眾(zhong) 號等渠道及時發布新冠病毒疫苗的安全性、有效性等相關(guan) 信息，以及新冠病毒疫苗適用人群和接種注意事項等科普知識，對大家關(guan) 心的問題及時給出答案，消除群眾(zhong) 疑慮，取得群眾(zhong) 對接種工作的配合。
以上是我向大家作的簡要情況介紹。接下來，我和我的同事歡迎大家進行提問。謝謝大家！
2021-03-15 14:08:53
壽小麗(li) :
謝謝李斌副主任，下麵進入提問環節，提問前請通報所在的新聞機構。
2021-03-15 14:09:04
中央廣播電視總台央視記者:
目前很多居民已經接到接種疫苗的通知，還有一些居民沒有接到通知，如果他們(men) 想接種有哪些途徑，是否可以自行預約然後到接種點接種？謝謝。
2021-03-15 14:18:13
李斌:
這方麵的工作我們(men) 全麵進行了安排，接種過程中按照有序的原則來推動這項工作的開展，下麵請疾控局的常繼樂(le) 局長介紹相關(guan) 情況。
2021-03-15 14:18:39
國家衛生健康委疾控局局長 常繼樂(le) :
非常感謝這位記者的提問，李主任剛才也介紹了，根據國家的統一部署，我國的新冠病毒疫苗接種目標人群按照高風險人群、高危人群和其他人群分步安排。目前各地正在根據國家的總體(ti) 部署和安排，製定切實可行的實施方案，分階段開展各類人群的接種工作。據我們(men) 了解，當前各地的接種工作以目標人群為(wei) 主，這類人群大部分都涉及重點行業(ye) 和重點場所，主要是依托所在單位組織集中接種，在目標人群集中的地方各地也增設了一些臨(lin) 時接種點。如果個(ge) 別目標人群因為(wei) 個(ge) 人原因沒能參與(yu) 集中接種，還可以就近到所在地的接種單位進行補種，但要提前與(yu) 接種單位聯係或個(ge) 人根據當地衛生行政部門、疾控機構或接種單位要求提前預約。此次接種工作目標人群數量大，開展工作的接種點多，新增和臨(lin) 時設立了許多接種點，現有的接種點也擴展了服務能力，我們(men) 正在不斷優(you) 化接種服務，接種點的相關(guan) 資料也將及時向社會(hui) 公開。大家如果對新冠病毒疫苗接種有疑問，可以通過線上或者電話谘詢的方式，詢問當地衛生行政部門、疾控機構、接種單位。總之，目前我們(men) 正在按照國務院聯防聯控機製統一部署，有序有力推進新冠病毒疫苗接種，希望大家配合好這項工作，早日接種上疫苗，獲得保護力。謝謝。
2021-03-15 14:18:56
澎湃新聞記者:
有調查顯示中國很多人有接種新冠疫苗的意願，但也有一些人對疫苗安全性有顧慮，接種意願較低，請問該如何打消群眾(zhong) 對安全性的顧慮？謝謝。
2021-03-15 14:22:22
李斌:
這個(ge) 問題提的非常好。剛才我已經介紹了，我們(men) 國家新冠病毒疫苗接種的基本原則是“知情、同意、自願”。接種人群的數量和群眾(zhong) 接種意願是直接相關(guan) 的，所以在接種工作過程中我們(men) 一直在關(guan) 注這個(ge) 問題，也是接種工作的重點。我們(men) 一直在跟蹤研究這個(ge) 問題，根據現在了解的情況看，接種意願受到的影響因素比較多，接種意願變化也比較大。當前看，影響接種意願的有兩(liang) 個(ge) 主要因素：第一是疫情防控因素，我們(men) 國家目前采取了有力得當的疫情防控措施，所以我國的疫情總體(ti) 平穩，部分群眾(zhong) 就認為(wei) 感染風險比較低，暫時不需要接種疫苗來增加保護力；第二是由於(yu) 新冠病毒疫苗屬於(yu) 新上市疫苗，部分群眾(zhong) 希望能夠看到更多關(guan) 於(yu) 疫苗使用效果的信息，大家非常關(guan) 注安全性、有效性等方麵的數據，大家考慮對疫苗有更多了解之後再接種。當前主要是這兩(liang) 個(ge) 方麵因素有較大影響作用。
在這裏，我同大家交流一些情況：第一，從(cong) 感染風險分析，無論對個(ge) 人還是對整個(ge) 社會(hui) 人群來講，雖然我國疫情形勢總體(ti) 平穩，但仍然存在疫情輸入和局部流行風險，這對絕大多數人來講，如果沒有針對新冠病毒的免疫力，就都有患病可能，部分人群患病後可能比較嚴(yan) 重。所以，預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。通過接種疫苗能夠對個(ge) 體(ti) 進行有效保護，對人群也是能形成有效保護，接種疫苗能夠降低感染率、重症率和病亡率。這也是我國當前防控新冠肺炎疫情最主要的策略，通過降“三率”進行有效保護。
第二，涉及到人群問題，接種疫苗的人群越多，擁有免疫力的人就越多，這樣就能夠有效控製新冠病毒在人群中的傳(chuan) 播，既起到了保護自己、保護家人的作用，同時也起到了保護他人、保護整個(ge) 人群的作用。
第三，從(cong) 疫苗使用效果來看，目前我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規範開展了臨(lin) 床研究，獲得了國家藥監部門的批準，並通過嚴(yan) 格檢定後才能使用。在疫苗儲(chu) 存和運輸過程中要求定時檢測、記錄溫度，確保新冠病毒疫苗在儲(chu) 存、運輸全過程中處於(yu) 規定溫度環境和運輸的相關(guan) 要求。在接種過程中，我們(men) 加大了人員培訓，要求醫務人員要嚴(yan) 格執行“三查七對一驗證”的操作規程，通過規範的操作來充分保障疫苗的有效性和安全性。
隨著新冠病毒疫苗接種工作的全麵開展，接種的人群也在不斷地增加，相信疫苗使用的效果會(hui) 得到更加突出的顯現，希望更多的群眾(zhong) 積極參與(yu) 預防接種工作，讓廣大人民群眾(zhong) 早日接種疫苗，我們(men) 一起來見證疫苗的保護效果。謝謝。
2021-03-15 14:30:19
香港中評社記者:
請問接種新冠疫苗和接種其他疫苗之間需要間隔多長時間？接種新冠疫苗之後，再接種其他疫苗是否可能出現不良反應？國內(nei) 現在開始大規模推動疫苗接種，我們(men) 的免疫屏障何時能夠建立起來？謝謝。
2021-03-15 14:47:44
李斌:
這是一個(ge) 很專(zhuan) 業(ye) 的問題，請中國疾病預防控製中心王華慶教授來介紹相關(guan) 情況。
2021-03-15 14:48:20
中國疾控中心免疫規劃首席專(zhuan) 家 王華慶:
謝謝這位記者的提問，大家都知道新冠病毒疫苗是一個(ge) 新疫苗，剛才提到這個(ge) 問題是公眾(zhong) 關(guan) 注的問題，其實也是專(zhuan) 業(ye) 人員需要研究的一個(ge) 問題。在前一段時間我們(men) 組織專(zhuan) 家組針對這個(ge) 問題進行了研究和論證，出於(yu) 不良反應、疑似不良反應監測的目的和其他的一些考慮，我們(men) 對新冠疫苗能否與(yu) 其他疫苗同時接種，如果不能同時接種，間隔多長時間，進行了論證。最後給出的建議是新冠疫苗通常情況下和其他疫苗接種要間隔至少兩(liang) 周以上，但是有些特殊的情況，比如公眾(zhong) 遇到了動物咬傷(shang) 或者出現外傷(shang) ，這時候要接種狂犬病疫苗或者破傷(shang) 風類毒素，在這種情況下不建議按照兩(liang) 周間隔接種，可以不考慮間隔，可以優(you) 先接種狂犬病疫苗或者破傷(shang) 風疫苗。
大家知道疫苗對人體(ti) 來說是外來抗原，接種疫苗後會(hui) 出現一些不良反應，但絕大多數都是一般反應，也就是說這些反應不需要處理就能夠自愈，但是有時候接種疫苗後會(hui) 遇到疑似不良反應，可能症狀稍微重一些。這時候建議受種者及時就醫，及時診治。在這個(ge) 過程中，臨(lin) 床醫生如果懷疑是疫苗引起的，他要報告，後續我們(men) 會(hui) 做相關(guan) 的調查和診斷。我們(men) 對新冠疫苗，對其他疫苗，圍繞疑似不良反應或者不良反應的發生情況，後續還會(hui) 持續進行監測和評估。
剛才你提到免疫屏障的問題，這也是公眾(zhong) 特別關(guan) 心的一個(ge) 問題，也是我們(men) 一直努力的方向。大家都知道新冠肺炎這種疾病對絕大多數或者對所有公眾(zhong) 來說都是易感疾病，這個(ge) 疾病對於(yu) 慢性病人群、老年人的合並重症率非常高，最終可能有一部分人因為(wei) 重症失去生命，目前全球監測的結果來看，全球的病死率超過2%，這個(ge) 數字也是比較高的。這種情況下，我們(men) 最終要控製這個(ge) 疾病，關(guan) 鍵還是要靠疫苗。其他的非疫苗措施，前期我們(men) 國家在各方麵作出了巨大努力，大家一起做非疫苗防控措施，代價(jia) 也是非常大的。我們(men) 希望將來有一天通過接種疫苗建立免疫屏障，這也是基於(yu) 以往我們(men) 控製傳(chuan) 染病的經驗得出來的一個(ge) 結果。
關(guan) 於(yu) 群體(ti) 免疫的建立，它的建立和疫苗的保護效力和人群的接種率有很大的關(guan) 係。過去我們(men) 消滅天花，形成人群免疫力要達到85%左右，是人群免疫力而不是接種率。在人群當中有免疫力的人占整個(ge) 人群的比例達到85%，傳(chuan) 染性更強的麻疹，需要95%的人群免疫力才能阻斷這個(ge) 疾病，天花我們(men) 消滅了，麻疹我們(men) 提出消除目標，消除目標就是不讓它傳(chuan) 播，所以人群要有高的免疫力。
新冠疫苗接種要分步走，第一步考慮重點人群，有關(guan) 鍵崗位人群、高感染風險人群。第二步涉及到可能發生重症風險的人群，第三步是其他人群。最終是讓所有符合條件的公眾(zhong) 接種上疫苗，這是建立免疫屏障或群體(ti) 免疫的基礎，當然要建立這種免疫屏障需要各個(ge) 方麵的努力，也包括公眾(zhong) 。所以希望接到新冠疫苗預約的公眾(zhong) 積極地配合，主動做好接種，讓我們(men) 共同努力建立起免疫屏障，讓我們(men) 的學習(xi) 、工作和生活恢複到正常狀態。謝謝。
2021-03-15 14:48:33
路透社記者:
我們(men) 聽說很多次關(guan) 於(yu) 產(chan) 能，我們(men) 特別關(guan) 心產(chan) 量的問題，目前中國四款已經上市的新冠疫苗的實際生產(chan) 量是多少？例如實際每天、每周、每月的產(chan) 量達到多少？或者目前為(wei) 止一共生產(chan) 了多少？另外這四款疫苗，它實際的產(chan) 量和它設計的產(chan) 能之間的差異是多少？為(wei) 什麽(me) 會(hui) 有這樣的差異？剛才您提到一些目標，想問這四款疫苗的實際生產(chan) 計劃是多少？到哪個(ge) 具體(ti) 時間節點，計劃實際生產(chan) 多少劑疫苗？謝謝。
2021-03-15 14:49:04
李斌:
這是幾個(ge) 問題組合在一起了，下麵請田玉龍同誌介紹相關(guan) 情況。
2021-03-15 14:49:25
工業(ye) 和信息化部黨(dang) 組成員、總工程師 田玉龍:
謝謝記者的提問，非常專(zhuan) 業(ye) ，也非常關(guan) 心疫苗的生產(chan) 。根據國務院聯防聯控機製的總體(ti) 部署，工信部牽頭會(hui) 同衛健委、藥監局等有關(guan) 部門共同做好新冠疫苗供應保障工作。剛才你關(guan) 心產(chan) 量的問題，現在附條件上市四款疫苗，有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興(xing) 中維公司，這三條線是滅活疫苗，還有天津康希諾腺病毒載體(ti) 疫苗，這四款疫苗附條件上市批準，這四家企業(ye) 已經開始組織大規模生產(chan) 。剛才李斌副主任介紹我們(men) 完成了6000多萬(wan) 人次的接種任務，我們(men) 應該是較好地滿足了當前供應需求。而且大家看到我們(men) 對國外的援助、出口得到了較好反響，支援了國際需求。
現在看來，國內(nei) 的疫苗生產(chan) 企業(ye) 還在不斷地擴建，隨著產(chan) 能不斷地釋放，產(chan) 量也會(hui) 逐步加大，這體(ti) 現了中國的製度優(you) 勢、工業(ye) 動員能力和企業(ye) 高效組織能力的優(you) 勢。春節期間，疫苗企業(ye) 加班加點爭(zheng) 分奪秒，滿負荷組織生產(chan) ，這也體(ti) 現出我們(men) 以人民為(wei) 中心的理念。按照現在生產(chan) 計劃安排，我們(men) 已經建立了生產(chan) 供需的動態保障平衡機製，我們(men) 要精準測算接種需求、分步實施，這樣生產(chan) 供應保障實現精準對接。我們(men) 在全年各階段的疫苗產(chan) 量和產(chan) 能的不斷釋放，要滿足各階段的需求，所以我們(men) 還是很有信心的，中國的工業(ye) 動員、應急能力和企業(ye) 的生產(chan) 組織能力效率是非常高的。
這裏有一個(ge) 非常重要的因素，疫苗有別於(yu) 其他防疫物資和藥品，關(guan) 鍵要確保疫苗生產(chan) 全鏈條全過程要絕對的質量安全。它的生產(chan) 過程非常複雜，生產(chan) 環節多、技術含量高，市場的準入和監管也非常嚴(yan) 格，我們(men) 和藥監部門共同配合抓質量安全，每批疫苗都需要一定的生產(chan) 檢驗周期，這個(ge) 周期是必需的，這個(ge) 周期中要確保各個(ge) 環節首先保質量安全，必須按照規程生產(chan) ，加強檢測驗證等措施。所以我想整個(ge) 產(chan) 能釋放、產(chan) 量和供應的過程中，我們(men) 必須把質量安全作為(wei) 底線。在這個(ge) 前提下，我們(men) 的產(chan) 量產(chan) 能在不斷的擴大，我們(men) 和衛健部門建立了動態的、精準的、平衡的生產(chan) 供應和保證接種的機製，我相信我們(men) 能夠圓滿完成任務。謝謝。
2021-03-15 14:49:38
南華早報記者:
我們(men) 知道很多國家有對中國疫苗的需求，中國自己也要建立免疫屏障，給幾乎全人口的接種需求，有優(you) 先次序嗎？怎麽(me) 平衡國內(nei) 外的疫苗需求？
2021-03-15 14:50:36
田玉龍:
疫苗也是當前國際社會(hui) 抗疫合作的一個(ge) 重點領域。大家從(cong) 新聞中也看到了，中國在優(you) 先保障國內(nei) 需求的同時，以實際行動落實習(xi) 近平主席關(guan) 於(yu) 將新冠疫苗作為(wei) 全球公共產(chan) 品的重要宣示，積極推動疫苗的國際合作，也得到了國際各方的高度肯定。
2月底外交部介紹，我們(men) 大概已經向50多個(ge) 國家進行援助，向27個(ge) 國家進行出口。隨著中國疫苗越來越受歡迎，相信更多的國家越來越多接受中國疫苗。當然我們(men) 的產(chan) 能不斷釋放，產(chan) 量不斷擴大，我們(men) 對國內(nei) 、對國外的供應也會(hui) 同步加大，在保障國內(nei) 接種需求基礎上，我們(men) 將繼續擴大對國外的援助與(yu) 出口，與(yu) 世界各國聯手抗疫。相信中國高質量、安全的疫苗會(hui) 得到更多國家的歡迎，我們(men) 也願意在這方麵做出更多努力。謝謝。
2021-03-15 14:50:51
中央廣播電視總台新聞新媒體(ti) 記者:
目前我國已經有四款新冠病毒疫苗上市，它們(men) 的區別是什麽(me) ？各自的優(you) 缺點是什麽(me) ？
2021-03-15 14:51:16
李斌:
這個(ge) 問題請科研攻關(guan) 組疫苗研發專(zhuan) 班副組長、中國工程院院士王軍(jun) 誌同誌回答。
2021-03-15 14:51:39
科研攻關(guan) 組疫苗研發專(zhuan) 班副組長、中國工程院院士 王軍(jun) 誌:
這四款新冠疫苗其實是兩(liang) 種技術路線，有三款滅活疫苗，一款是腺病毒載體(ti) 疫苗，就是兩(liang) 種技術路線的區別。滅活疫苗實際上是將培養(yang) 擴增的活病毒通過理化的方法，滅活以後經過係列純化技術製備的疫苗，其主要特點是疫苗的成份和天然的病毒結構是比較相似的，是最接近。通常免疫應答也比較強，具有良好的安全性。它的疫苗比較穩定，在2-8度長期保存兩(liang) 到三年，運輸方便，對邊遠地方使用比較方便，采用兩(liang) 針免疫。腺病毒載體(ti) 疫苗，我國采取5型腺病毒作為(wei) 載體(ti) ，導入新冠病毒抗原基因，通過生物反應器製成活載體(ti) 疫苗，製備工藝相對比較簡單，成本比較低，因為(wei) 它這個(ge) 主要是在我們(men) 國家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個(ge) 平台基礎上研發成功的，該疫苗不僅(jin) 能夠誘導很好的中和抗體(ti) 產(chan) 生，有一個(ge) 特點是能夠增強細胞免疫，采用的免疫程序是一針免疫。一針免疫，在針對一些特殊的應急人群確實具有很方便的特點。
新冠疫苗無論采用什麽(me) 樣的技術路線，最重要是結合抗原本身的特性、病原體(ti) 本身的特性，采用適合的工藝研製出安全有效、質量可控的疫苗，這是疫苗成功的最關(guan) 鍵的標準。謝謝。
2021-03-15 14:52:00
彭博新聞社:
上周中國推出了疫苗的護照，這個(ge) 措施實現前提是其他國家要認可中國所頒布的疫苗護照，中方在這方麵做出了哪些努力？目前有沒有國家認可中國所頒布的疫苗護照？謝謝。
2021-03-15 14:55:45
李斌:
現在我們(men) 在做這方麵的工作，首先是高度關(guan) 注各個(ge) 國家在新冠病毒疫苗接種後所采取的一些政策和措施，包括剛才這位媒體(ti) 朋友所關(guan) 心的關(guan) 於(yu) 接種疫苗後的人群，國際通行的問題。第二，我們(men) 在積極研究相關(guan) 政策，這些政策在不斷的完善，尚在研究，聯防聯控機製相關(guan) 部門在牽頭該項工作。政策出台後，會(hui) 及時向社會(hui) 發布。另外通過這些政策措施進一步推進新冠病毒疫苗接種工作，同時也進一步推動國際交往和交流。謝謝。
2021-03-15 14:56:01
封麵新聞記者:
除了目前已獲批上市的四款疫苗外，其他疫苗的開發進展程度如何？據報道陳薇院士和鍾南山院士團隊又部署了新型疫苗研發，請問目前開發新的疫苗有何特殊的意義(yi) ？謝謝。
2021-03-15 14:56:34
王軍(jun) 誌:
大家知道目前我們(men) 國家有17支新冠疫苗進入到臨(lin) 床階段，有4款得到附條件批準，其他三個(ge) 技術路線也基本在三期臨(lin) 床或者馬上進入三期臨(lin) 床階段。大家很關(guan) 心後麵的進展怎麽(me) 樣。對這些疫苗，在上市前必須有兩(liang) 個(ge) 工作，一個(ge) 是三期臨(lin) 床的安全性、有效性數據是不是符合規定，二是完成商業(ye) 化規模的生產(chan) 工藝驗證，建立可靠的質量標準進行控製。臨(lin) 床試驗需要獲得足夠的臨(lin) 床研究數據，三期臨(lin) 床有很大的困難，都是在國外做的，這裏麵要克服很多困難。一旦拿到足夠數據，證明達到符合方案設計的效力，具有可接受安全性的數據這個(ge) 基礎的時候，申請人可以向國家藥監局提出上市申請，國家藥監局會(hui) 在第一時間來組織完成審評，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。謝謝。
2021-03-15 14:56:50
中國新聞社記者:
當前如果新的新冠病毒疫苗獲批上市數量增加了，全社會(hui) 都比較關(guan) 注它的質量安全，請問國家藥監局采取哪些措施增強對疫苗質量的監管？謝謝。
2021-03-15 15:03:16
李斌:
問題提的很明確，請國家藥監局藥品監管司司長袁林介紹相關(guan) 情況。
2021-03-15 15:03:32
藥監局藥品監管司司長 袁林:
謝謝記者朋友的提問，這個(ge) 問題很重要，大家也非常關(guan) 心，也關(guan) 係到每個(ge) 接種者的安全問題。通過多年的努力，伴隨著我國經濟社會(hui) 的快速發展，我們(men) 國家已經建立了比較完整的疫苗監管體(ti) 製，有著比較完善的法規法律體(ti) 係和疫苗的質量標準體(ti) 係。而且我們(men) 實施了與(yu) 國際先進水平相接軌的藥品生產(chan) 質量管理規範（GMP）。而且我國的疫苗監管體(ti) 係先後兩(liang) 次通過了世界衛生組織（WHO）的國家監管體(ti) 係評估，可以說我國的疫苗監管水平得到了國際上的認可。
特別是在新冠疫情發生以來，從(cong) 國家藥監局的角度，堅決(jue) 的貫徹落實習(xi) 近平總書(shu) 記關(guan) 於(yu) 新冠病毒疫苗的係列重要指示批示精神，落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，特別是在堅持落實藥品疫苗“四個(ge) 最嚴(yan) ”的監管要求方麵，采取一係列有力有效措施來確保新冠病毒疫苗的質量和安全。
大家知道在法律法規方麵，中國是世界上唯一一個(ge) 出台專(zhuan) 門的《疫苗管理法》的國家，並在此基礎上我們(men) 形成了一係列的配套的規章製度和技術規範等方麵的要求，使得所有疫苗相關(guan) 企業(ye) ，包括配送企業(ye) 、接種機構以及監管部門能夠做到有法可依、有章可循，各項工作依法有序的進行。在確保疫苗質量方麵，從(cong) 法律法規角度、從(cong) 監管角度、從(cong) 對人民負責的角度，我們(men) 特別突出強調疫苗的生產(chan) 企業(ye) 是質量安全的第一責任人。要求疫苗生產(chan) 企業(ye) 必須依法全麵落實主體(ti) 責任。依法做到幾個(ge) 嚴(yan) 格：一是嚴(yan) 格執行藥品生產(chan) 質量的管理規範。二是嚴(yan) 格按照國家批準的生產(chan) 工藝和標準來組織生產(chan) 。疫苗生產(chan) 的過程還是比較複雜的，稍有疏忽就容易形成差錯。同時，為(wei) 進一步保障疫苗質量安全，嚴(yan) 格要求企業(ye) 按照法定義(yi) 務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任，包括嚴(yan) 格執行運輸、配送、冷鏈方麵的要求。同時還要求企業(ye) 及時主動收集和分析疫苗預防接種當中發生的異常反應，要保證全鏈條的安全，質量可控。
從(cong) 監管部門來講，我們(men) 多措並舉(ju) 形成執法監督、嚴(yan) 格監管的組合拳。剛才講到有四家企業(ye) 已經附條件批準上市，第一時間組織對企業(ye) 開展全麵係統的巡查檢查。同時，對相關(guan) 的生產(chan) 車間也進行許可檢查。我們(men) 還組織國家和地方藥品監管部門專(zhuan) 業(ye) 檢查員定期、不定期的組織檢查和抽查，其中非常重要的一項措施是對所有的疫苗企業(ye) 都派駐了兩(liang) 名以上的專(zhuan) 業(ye) 化檢查員進行駐廠監督，從(cong) 各種不同的角度，采取多種措施監督企業(ye) 、指導企業(ye) 不斷地完善生產(chan) 質量的管理體(ti) 係，持續合法合規生產(chan) ，確保疫苗質量。在部門協調方麵與(yu) 相關(guan) 政府部門密切合作、協同配合，共同做好疫苗全鏈條的信息化追溯，疑似預防接種異常反應的監測和及時的處置，以及依法嚴(yan) 厲打擊涉嫌疫苗的違法犯罪等各項工作。
通過多種有力措施可以全麵地保障新冠病毒疫苗的安全，為(wei) 新冠病毒疫苗接種工作打好堅實的基礎。謝謝。
2021-03-15 15:03:44
紅星新聞記者:
近期一些地方出現了血液庫存緊張，地方相關(guan) 負責人表示，與(yu) 居民接種新冠疫苗影響獻血有關(guan) ，請問接種新冠疫苗將對獻血產(chan) 生何種影響？接種者什麽(me) 時候可以獻血？血液庫存是否可以滿足使用？謝謝。
2021-03-15 15:04:29
李斌:
這個(ge) 問題非常重要，血液安全、血液供應問題是衛生健康部門一直高度關(guan) 注的，有效的供應保障也是很重要的工作任務。在疫苗接種過程中，我們(men) 注意到如何有效保障血液供應，這方麵的詳細情況請常繼樂(le) 同誌介紹。
2021-03-15 15:04:50
常繼樂(le) :
謝謝這位記者朋友。血液安全供應保障直接關(guan) 係到臨(lin) 床醫療服務和醫療救治工作，國家衛健委曆來高度重視貫徹落實《獻血法》，大力組織開展無償(chang) 獻血工作，全國無償(chang) 獻血采集量已經連續實現20年持續增長，臨(lin) 床用血核酸檢測全覆蓋，血液安全保障水平位居國際前列。在做好無償(chang) 獻血宣傳(chuan) 動員的同時，我委利用信息化手段建立了全國血液庫存監測預警製度和聯動保障機製，通過全國血液管理信息係統，全國的452家血站信息實現了互聯互通，可以及時監測各地血液采供以及庫存情況。對於(yu) 個(ge) 別地方出現的局部性、一過性、偏型性血液短缺的情況第一時間啟動血液聯動保障機製，及時從(cong) 其他的庫存充足地方調配血液，保障血液供應。
關(guan) 於(yu) 接種疫苗對獻血者的影響問題，按照現行的獻血者健康檢查要求，根據接種疫苗的不同類型暫緩獻血時間從(cong) 24小時到4周不等。此外《獻血法》有規定兩(liang) 次獻血間隔時間不低於(yu) 六個(ge) 月。新冠病毒疫苗接種工作啟動以後，我們(men) 加強了血液庫存監測和調度工作，實施日監測日報告製度。截至目前，全國血液庫存在安全線以上，供應平穩，基本滿足臨(lin) 床用血需求。前期，為(wei) 保障獻血者和疫苗接種者安全，我委本著穩妥推進的原則組織有關(guan) 專(zhuan) 家進行認真科學研判，同時參考國際做法，對接種疫苗後暫緩獻血的時間進行規定。
隨著全球疫苗接種工作開展，國際上陸續更新發布疫苗接種後獻血間隔時間。所以我們(men) 也本著科學審慎的原則，已經組織專(zhuan) 家進行研究，確定新冠病毒疫苗接種後暫緩獻血時間。下一步，我們(men) 將繼續加大無償(chang) 獻血宣傳(chuan) 動員力度，倡導適齡健康公民積極參加無償(chang) 獻血，另一方麵指導臨(lin) 床強化合理用血，同時密切監測全國血液庫存的情況，及時調配，做好臨(lin) 床用血保障工作。謝謝。
2021-03-15 15:05:20
海峽時報記者:
中國的新冠疫苗接種的速度之前一直領先於(yu) 很多其他國家，但是近幾個(ge) 月以來，我們(men) 注意到整個(ge) 接種的步伐似乎有所放緩，這是否與(yu) 您剛才提到的公眾(zhong) 的猶豫情緒有關(guan) ，中方是否會(hui) 公布更多的臨(lin) 床試驗數據來打消公眾(zhong) 的疑慮？謝謝。
2021-03-15 15:09:27
李斌:
剛才我介紹了目前接種的情況，目前已經接種了6498萬(wan) 人劑次的疫苗，目前接種工作正穩妥有序推動。關(guan) 於(yu) 接種意願問題，我們(men) 在接種工作中一直非常關(guan) 注。下一步，還將有力推進接種工作，不斷提高群眾(zhong) 的疫苗接種水平。
2021-03-15 15:09:54
光明日報社記者:
我們(men) 知道疫苗是需要經過嚴(yan) 格監管的產(chan) 品，上市前必須經過批簽發的程序。當前我國的批簽發能力是否滿足新冠病毒疫苗大規模的生產(chan) ？謝謝
2021-03-15 15:14:18
李斌:
請袁林同誌把相關(guan) 情況介紹一下。
2021-03-15 15:14:35
袁林:
謝謝記者朋友的提問。疫苗是我們(men) 重點或者需要嚴(yan) 格監管的品種，必須通過批簽發檢驗這種方式作為(wei) 守住疫苗質量安全的底線甚至紅線，來保障它的安全。同時批簽發也是一種國際通行的生物製品或者疫苗的有效監管措施和有力手段。剛才我介紹了，我們(men) 國家2019年12月1日正式施行的，世界上第一部《疫苗管理法》當中就明確規定在我國上市的，不光是我們(men) 國產(chan) 的，包括進口的疫苗都要依法進行批簽發管理，具體(ti) 講就是每一批上市的疫苗都需要經過國家認可的批簽發檢驗機構進行審核檢驗合格。國家藥品監督管理局十分重視批簽發檢驗能力建設，及時全麵分析疫苗生產(chan) 、批簽發檢驗能力的現狀，在國家相關(guan) 部門大力支持和協同下，我們(men) 未雨綢繆，先期已經部署了分階段、分步走的措施，進一步加大和加快生物製品批簽發和檢驗機構能力建設。我們(men) 比較欣慰的是，目前包括國家級的藥品檢驗機構在內(nei) ，北京、湖北、廣東(dong) 等省級藥品檢驗機構已經完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發能力。同時我們(men) 還在積極推進其他相關(guan) 省級藥品檢驗機構的能力建設，預計不久還有十幾個(ge) 省級檢驗機構陸續具備疫苗檢驗和批簽發能力，不斷適應和滿足我國新冠病毒疫苗的批簽發檢驗需求。
與(yu) 此同時，我們(men) 還在加大力度部署不斷提高檢驗質量和效率來匹配新冠疫苗的生產(chan) 產(chan) 能。我們(men) 要求各個(ge) 批簽發機構加強管理，按照法定要求和國家標準要求開展疫苗的安全性、有效性的檢驗，同時也需要保障批簽發和檢驗的工作質量。為(wei) 積極配合我國新冠病毒疫苗產(chan) 能的不斷擴大，我們(men) 要求在確保質量的前提下，檢驗機構內(nei) 部挖潛、提高效率，要求他們(men) 和企業(ye) 實行“三同步”，檢驗機構的檢驗和企業(ye) 的法定自檢同步開始、同步進行、同步完成，這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。通過國家藥監係統持續的加強批簽發檢驗能力的建設，完全可以確保新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發能力，與(yu) 企業(ye) 不斷增長的產(chan) 能產(chan) 量有效的協同和匹配，全麵保障新冠病毒疫苗接種工作的順利開展。謝謝。
2021-03-15 15:15:00
經濟日報社記者:
疫苗生產(chan) 相關(guan) 物料的供應情況怎麽(me) 樣？關(guan) 鍵物料的生產(chan) 供應是否有保障？有哪些措施確保物料的生產(chan) ，保證生產(chan) 供應鏈的穩定？謝謝。
2021-03-15 15:21:36
李斌:
相關(guan) 情況請田玉龍同誌介紹。
2021-03-15 15:21:55
田玉龍:
謝謝你的提問，你問了一個(ge) 非常關(guan) 鍵的問題，物料的供應穩定充足是確保疫苗生產(chan) 的一項重要任務。工信部去年在醫療物資保障中，在這個(ge) 方麵積累了很好的經驗，充分利用我們(men) 國家工業(ye) 體(ti) 係的完整性、動員能力、組織能力、應急調度能力，建立了物料的上下遊產(chan) 業(ye) 鏈，這些經驗對於(yu) 保證疫苗生產(chan) 的供應鏈、生產(chan) 鏈、上下遊的精準對接、暢通運行能夠采取很好的措施。
我們(men) 主要抓兩(liang) 個(ge) 方麵，一是疫苗生產(chan) 鏈的保障。疫苗生產(chan) 涉及多個(ge) 環節，包括疫苗生產(chan) 線的設備供應，到疫苗生產(chan) 所需要的原料、輔料、包裝材料，到疫苗的流通、運輸的冷鏈設備，以及疫苗接種需用的設備，這些都是原輔料的全鏈條所有環節，都要有穩定的生產(chan) 鏈和供應鏈。我們(men) 對這些廣泛物料的生產(chan) 、采購、供應，都進行了重點調度。目前看，中國生產(chan) 體(ti) 係完整完備，現在疫苗生產(chan) 原輔料供應是有序的，也是穩定的、充足的，能夠滿足當前和未來一段時間疫苗大規模組織生產(chan) 的需要。我們(men) 非常有信心。這是確保疫苗大規模生產(chan) 和保障接種需求供應量最重要的基礎。
另一方麵從(cong) 供應鏈來說，疫苗生產(chan) 出以後如何能夠安全、高效、快速送到接種點和分配點，這需要建立一個(ge) 上下遊企業(ye) 的運輸鏈條，供應檢驗鏈條和配套的鏈條，這要確保生產(chan) 檢驗運輸和使用各個(ge) 環節能夠有序、高效、暢通、安全，這個(ge) 鏈條也非常重要。工信部和相關(guan) 部門建立了很好的高效對接機製，使疫苗不僅(jin) 生產(chan) 有保障，同時對疫苗運輸、供應也是有保障的。請大家放心。
2021-03-15 15:22:09
香港經濟導報記者:
新冠病毒變異對疫苗效果的影響受到國內(nei) 外關(guan) 注，目前國內(nei) 已經獲批附條件上市的幾款疫苗在應對新冠病毒變異方麵效果如何？謝謝。
2021-03-15 15:22:30
李斌:
這個(ge) 問題請王軍(jun) 誌院士介紹相關(guan) 情況。
2021-03-15 15:22:48
王軍(jun) 誌:
這個(ge) 問題大家很關(guan) 心，國內(nei) 外都非常關(guan) 心。目前，我們(men) 還沒有發現新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護率產(chan) 生明顯的影響。這幾個(ge) 研發企業(ye) 都針對當前收集到的，國內(nei) 外收集到的這幾種變異株采用疫苗免疫血清進行交叉中和能力的測試和評估，最新一篇報道也沒有發現滅活疫苗、重組蛋白疫苗對變異株，包括南非株的中和活性有明顯下降，所以還要跟蹤進行研究。
我們(men) 對這個(ge) 問題應該高度重視，病毒長期傳(chuan) 播可能會(hui) 產(chan) 生多個(ge) 突變的積累，積累到一定程度就會(hui) 出現影響疫苗保護力的風險，這個(ge) 風險是存在的。為(wei) 有效應對病毒變異造成的影響，我們(men) 必須提前謀劃和積極準備。我認為(wei) 兩(liang) 個(ge) 方麵的工作非常重要，一方麵密切監測，實時監測，發現後盡快收集，收集到以後進行測定，及時發現它對疫苗的影響。另一方麵，加強疫苗的平台建設，我們(men) 通過這五條技術路線的部署，我國已經建立了很強大的疫苗研發平台。同時積極研究新一代的疫苗，一旦出現我們(men) 擔心的情況，病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時間研發出針對變異株的疫苗，這是非常關(guan) 鍵的。
整體(ti) 上來說，我們(men) 要通過綜合能力的提高，提升應對各種病毒變異株的能力，這是最重要的。謝謝。
2021-03-15 15:23:07
壽小麗(li) :
今天國務院聯防聯控機製新聞發布會(hui) 就到這裏，謝謝各位，大家再見！
2021-03-15 15:23:40