6月24日,自治區藥監局在南寧召開2021年全區藥品生產(chan) 質量風險會(hui) 商暨部分企業(ye) 集體(ti) 約談會(hui) ,重點落實全國安全生產(chan) 電視電話會(hui) 議、全區安全生產(chan) 電視電話會(hui) 議,以及自治區政府對藥品質量安全監管的相關(guan) 部署,強化藥品生產(chan) 質量監管,嚴(yan) 密防控藥品生產(chan) 質量風險,對部分藥品生產(chan) 企業(ye) 進行約談,督促企業(ye) 嚴(yan) 格落實主體(ti) 責任,確保產(chan) 品質量安全。自治區藥監局黨(dang) 組成員、副局長韋廣輝出席會(hui) 議並提出工作要求。

韋廣輝強調,藥品安全事關(guan) 人民群眾(zhong) 身體(ti) 健康生命安全,事關(guan) 社會(hui) 穩定,事關(guan) 經濟發展大局。近年來我區藥監部門嚴(yan) 格落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求,強化風險監管理念,加大檢查治理力度,嚴(yan) 懲重處違法違規行為(wei) ,全力構建藥品全生命周期管理體(ti) 係,全區藥品生產(chan) 質量安全形勢總體(ti) 向好、穩中有進,藥品安全形勢依然嚴(yan) 峻,還存在一些不容忽視的風險。一要認清形勢,提高認識,確實繃緊藥品質量安全監管的“弦”。認真抓好全國安全生產(chan) 電視電話會(hui) 議精神落實,統籌好發展和安全,保障人民群眾(zhong) 生命和財產(chan) 安全,以實際行動做到“兩(liang) 個(ge) 維護”。二是要突出重點,加強監管,切實築牢藥品質量安全監管的“牆”。深入開展專(zhuan) 項整治,加大檢查治理力度,嚴(yan) 懲重處違法違規行為(wei) 。三要夯實企業(ye) 主體(ti) 責任,確實築牢安全生產(chan) 第一道防線、織牢安全穩定的“網”,切實保障全區人民群眾(zhong) 用藥安全有效,以實際行動迎接建黨(dang) 100周年。

會(hui) 上對參會(hui) 企業(ye) 進行集體(ti) 約談,韋廣輝指出保證藥品質量安全是企業(ye) 的生存之本,要充分認清安全與(yu) 發展的關(guan) 係,依法履行質量安全第一責任人的義(yi) 務,全麵強化質量主體(ti) 責任意識、底線思維意識、風險防控意識、持續改進意識,杜絕問題藥品流入市場。一是要提高政治站位,牢牢守住安全底線,要樹立政治意識、法律意識、規則意識、風險意識,嚴(yan) 格按照藥品生產(chan) 監管法律法規,誠信經營、守法經營、科學經營,做有道德、有底線、有擔當、受尊敬的企業(ye) 家。二是要全麵落實企業(ye) 主體(ti) 責任,加強企業(ye) 質量管控體(ti) 係建設,落實好企業(ye) 不良反應報告、產(chan) 品召回等責任,建立科學、嚴(yan) 格的質量管理體(ti) 係。三是要堅持問題導向,強化產(chan) 品質量和安全生產(chan) 風險防控。要認真查找生產(chan) 質量管理上的風險點和漏洞,高度重視企業(ye) 的問題,加強安全風險評估,進一步防範和控製藥品質量安全風險,提高產(chan) 品質量。四是要加大相關(guan) 法律法規宣貫,提升安全意識和管理水平,加強學習(xi) 培訓力度,深入理解、掌握、落實新法規要求。

會(hui) 上,藥品生產(chan) 監管處通報了藥品生產(chan) 監管、藥品抽檢及後處置情況,與(yu) 會(hui) 各單位梳理排查在監管中發現的藥品生產(chan) 質量風險,對藥品生產(chan) 質量風險信息進行分析研判,並研究針對性的防控措施,取得良好的實際效果。
局機關(guan) 相關(guan) 業(ye) 務處室、直屬單位、各檢查分局、檢驗檢測機構,以及被約談的藥品生產(chan) 企業(ye) 代表共約100人參加會(hui) 議。