近日，國家藥品監督管理局批準了上海美傑醫療科技有限公司生產(chan) 的多模態腫瘤治療係統創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

    該產(chan) 品是集液氮冷凍與(yu) 射頻加熱於(yu) 一體(ti) 的多模態治療係統，通過對目標病灶預冷凍，後續進行射頻加熱並對過程精確控製，從(cong) 而實現加熱區域與(yu) 冷凍區域重合的多模態腫瘤消融，達到病灶精準治療效果。

    該產(chan) 品通過對消融針設計優(you) 化，有效克服氣阻問題，實現高效相變換熱。在消融針治療段通過屏蔽射頻幹擾，實現治療過程中腫瘤組織精準測量與(yu) 實時反饋。在消融針非治療段采用高真空工藝技術，構建超薄真空絕熱層，實現射頻電磁場屏蔽，在完全消融腫瘤的同時，最大程度避免周圍組織的損傷(shang) 。一體(ti) 化控製係統通過對預冷凍和射頻加熱過程的精準控製，還可實現消融區域的可視化。

    藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。