根據《藥品管理法》、《藥品生產(chan) 監督管理辦法》有關(guan) 規定，經現場檢查並綜合評定，現將廈門伯馬藥業(ye) 有限公司《藥品生產(chan) 質量管理規範》符合性檢查結果公告。

企業(ye) 名稱	檢查地址	檢查範圍	檢查時間	類型	檢查結果
廈門伯馬藥業(ye) 有限公司	1、延伸檢查（受托方廣東(dong) 星昊藥業(ye) 有限公司生產(chan) 地址）：中山火炬開發區國家健康基地內(nei) 健康路17號 2、持有人檢查（持有人注冊(ce) 地址）：廈門市海滄區海滄大道567號廈門中心E座913單元	1、檢查範圍： 舒更葡糖鈉注射液（規格：按舒更葡糖鈉活性實體(ti) 與(yu) 單-羥基舒更葡糖鈉活性實體(ti) 的總量計2mL：200mg,批準文號：國藥準字H20249085） 2、相關(guan) 車間、生產(chan) 線： 受托方（廣東(dong) 星昊藥業(ye) 有限公司）注射劑車間C，終端滅菌小容量注射劑西林瓶生產(chan) 線 3、生產(chan) 類型： 委托生產(chan)	2025年2月12日-2月14日、 2025年2月18日-2月19日	依申請	符合

福建省藥品監督管理局

2025年3月17日