一個(ge) 進口藥，全國暫停銷售使用。

??1月29日，國家藥監局發布《關(guan) 於(yu) 暫停銷售使用西班牙國際新化學藥廠吡硫翁鋅氣霧劑的公告(2019年第4號)》。

?▍一個(ge) 進口皮膚病用藥，全國停用

??國家藥監局表示，近期，對西班牙國際新化學藥廠(Cheminova Internacional S.A.)組織開展藥品境外生產(chan) 現場檢查，檢查品種為(wei) 吡硫翁鋅氣霧劑(英文名：Pyrithione Zinc Aerosol;進口藥品注冊(ce) 證號：H20140563)。

??檢查發現該品種變更部分輔料未向中國申報，部分批次產(chan) 品的長期穩定性試驗結果不符合相關(guan) 標準。綜合評定認為(wei) ，該品種生產(chan) 不符合我國《藥品生產(chan) 質量管理規範(2010年修訂)》。

??自即日起，在中國境內(nei) 暫停銷售使用該產(chan) 品，並對相關(guan) 問題依法調查處理;各進口口岸藥品監督管理部門暫停發放該產(chan) 品的進口通關(guan) 憑證;要求西班牙國際新化學藥廠對吡硫翁鋅氣霧劑產(chan) 品實施召回。

??公開資料顯示，獨家產(chan) 品吡硫翁鋅氣霧劑商品名為(wei) ：適今可，適應症為(wei) 銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。網上藥店的零售價(jia) 價(jia) 格不等，有280元/瓶，也有380元/瓶。

??▍多個(ge) 進口藥停用

??2018年：兩(liang) 個(ge)

??這是2019年的第一例，在2018年，還有兩(liang) 個(ge) 進口藥遭受同樣的懲處。

??2018年9月，原國家食藥監總局發布公告：對印度瑞迪博士實驗室有限公組織開展藥品境外生產(chan) 現場檢查，發現其富馬酸喹硫平、現行的生產(chan) 工藝、生產(chan) 場地、批量與(yu) 注冊(ce) 批準內(nei) 容不一致。

??決(jue) 定自即日起，在中國境內(nei) 暫停銷售使用該產(chan) 品，並予以依法處理。

??2018年6月，原國家食藥監總局對印度太陽藥業(ye) 有限公司組織開展進口藥品境外生產(chan) 現場檢查，發現該企業(ye) 存在未能對其品種注射用亞(ya) 胺培南西司他丁鈉的細菌內(nei) 毒素進行有效控製等生產(chan) 管理、質量管理方麵的問題。

??決(jue) 定自即日起，在中國境內(nei) 暫停銷售使用該產(chan) 品。

??2017年：三個(ge)

??如果往前追溯，2017年也有類似的案例：

??2017年11月8日，發布《關(guan) 於(yu) 暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告(2017年第133號)》。

??2017年10月24日，發布《關(guan) 於(yu) 暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號)》。

??2017年10月31日，發布《關(guan) 於(yu) 暫停銷售使用德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的公告(2017年第127號)》。