各有關(guan) 單位、個(ge) 人：
我局於(yu) 2018年5月28日收到四川匯宇製藥有限公司仿製藥一致性評價(jia) 獎勵資金申請。該企業(ye) 注射用培美曲塞二鈉於(yu) 2017年9月29日獲批上市，並於(yu) 2017年12月29日首批收錄入《中國上市藥品目錄集》“按化學藥品新注冊(ce) 分類批準的仿製藥”項下。2018年2月14日，國家藥品監督管理局發布《關(guan) 於(yu) 阿托伐他汀鈣片等12個(ge) 品種規格通過仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 的公告（第四批）》（2018年第24號），其附件2《關(guan) 於(yu) “通過一致性評價(jia) ”標識使用有關(guan) 事宜的說明》明確，凡納入《中國上市藥品目錄集》的仿製藥可使用“通過一致性評價(jia) ”標識。匯宇製藥的申請符合四川省食品藥品監督管理局《關(guan) 於(yu) 印發<2017年省級補助加強藥品審評審批體(ti) 製改革能力項目專(zhuan) 項資金獎勵方案的通知>》（川食藥監發〔2017〕45號）要求。現對四川匯宇製藥有限公司上述申請事項予以公示，公示期10個(ge) 工作日。如有異議，請於(yu) 規定時限內(nei) 反饋我局，並提供相關(guan) 證明材料。
聯係電話：028-86786021。
申請通過仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 獎勵資金品種目錄
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序號
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品種名稱
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劑型規格
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申請人
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藥品批準文號
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1
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注射用培美曲塞二鈉
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注射劑
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四川匯宇製藥有限公司
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國藥準字H20173301
國藥準字H20173302
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四川省食品藥品監督管理局
2018年6月7日