貴州腎元製藥有限公司在2021年9月省局組織的監督檢查中,因不符合GMP要求,被我局采取暫停腎元膠囊生產(chan) 、銷售的風險控製措施。企業(ye) 在完成缺陷項目的整改後,向我局提出解除風險控製措施的申請,經現場檢查,確認企業(ye) 已完成整改。依據《藥品生產(chan) 監督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十三條的規定,鑒於(yu) 企業(ye) 藥品安全隱患已依法處理,同意解除該企業(ye) 腎元膠囊暫停生產(chan) 和銷售措施。
貴州省藥品監督管理局
2025年3月31日