各市(州)食品藥品監督管理局:
為(wei) 進一步推進藥品電子監管工作,按照《關(guan) 於(yu) 基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦[2010]194號)要求,落實責任,保障基本藥物全品種電子監管按時完成,現將有關(guan) 事項通知如下:
一、各市、州局要按照省局的統一部署,加強轄區內(nei) 基本藥物生產(chan) 企業(ye) 實施藥品電子監管工作的督促檢查工作。
二、認真做好基本藥物(生產(chan) 企業(ye) )實施電子監管工作的情況信息收集、匯總分析和總結工作,及時準確地以書(shu) 麵和電子版形式向省局安監處報送相關(guan) 信息。
(一)2010年10月~2011年3月底,每月25日前填報當月《基本藥物生產(chan) 企業(ye) 實施藥品電子監管工作報表》(見附件);
(二)2010年12月25日前報送工作小結;
(三)2010年3月10日以前報送實施工作總結。
三、建立健全應急工作機製,提高應急處置能力,在實施工作中,如有問題,請及時向省局報告。
聯係電話:028-86785390
電子郵箱:jbyw@scfda.gov.cn
附件:基本藥物生產(chan) 企業(ye) 實施藥品電子監管工作報表
二〇一〇年十一月一日
附件:
基本藥物生產(chan) 企業(ye) 實施藥品電子監管工作報表
單位: 時間: 年 月 日前
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項目
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數量
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生產(chan) 企業(ye) 總數
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已申請密鑰企業(ye) 數
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已獲得密鑰企業(ye) 數
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生產(chan) 線正在改造的企業(ye) 數
(已與(yu) 集成商簽訂合同的企業(ye) 數)
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試運行企業(ye) 數
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正式運行企業(ye) 數
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注:此表填報數量為(wei) 累計數。