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德爾格醫療設備(上海)有限公司報告,涉及產(chan) 品在國外使用中發生了自動通氣失效的情況。德爾格醫療設備(上海)有限公司對麻醉機(注冊(ce) 證號:國械注進20163540765)、麻醉係統(注冊(ce) 證號:國械注進20173540882)主動召回。召回級別為(wei) 二級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表