各有關(guan) 單位：

為(wei) 妥善解決(jue) 2012版強製性接觸鏡係列國家標準實施後，接觸鏡類產(chan) 品注冊(ce) 資料存在的常見問題，統一審評尺度，確保審評產(chan) 品的安全和質量可控，總局醫療器械技術審評中心組織國內(nei) 外部分接觸鏡企業(ye) 代表，並邀請國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心有關(guan) 專(zhuan) 家，於(yu) 2015年5月在京召開了角膜接觸鏡類產(chan) 品研討會(hui) 。會(hui) 議就接觸鏡萃取試驗等有關(guan) 審評問題，達成共識，現周知各有關(guan) 單位，謹供有關(guan) 申報單位參考。具體(ti) 內(nei) 容詳見附件。

附件：接觸鏡類產(chan) 品審評中有關(guan) 問題的意見（）

                         國家食品藥品監督管理總局

                          醫療器械技術審評中心

                            2016年3月16日