福建南平為(wei) 實施 器械召回做準備
近期，為使《醫療器械召回管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）落到實處，消除醫療器械安全隱患，福建省南平市食品藥品監管局醫療器械監管人員第一時間進行了學習和討論，並多渠道、多層次積極宣傳貫徹。
一是及時通知，明確要求。要求各縣市區局加強組織領導，製定工作製度，設立工作程序，落實工作責任；通過市局網站、藥械QQ群和聯絡郵箱將《辦法》文本和貫徹要求下發轄區相關醫療器械生產、經營、使用單位，根據《辦法》要求製定相應製度並嚴格執行。
二是強化培訓，服務指導。采取以會代訓、監管人員自學、網絡交流學等形式，組織開展學習培訓，掌握在醫療器械召回工作中的職責和工作內容。結合實際，組織開展對轄區內醫療器械生產、經營企業和使用單位的宣貫工作。指導涉械企業明確有關醫療器械召回的限定、主體、方式和法律責任，建立切實可行的召回製度，並納入行政審批、日常監督檢查的內容。
三是強化責任，注重監測。督促企業把召回工作作為落實企業是產品質量安全第一責任人的一項具體措施，將召回製度的建立與實施作為監督重點。積極主動收集質量信息，對發現的問題積極上報。一旦發現缺陷，立即啟動召回機製，采取有效措施消除缺陷。對違反《辦法》的行為，依照規定嚴厲查處。
四是加強調研，采集信息。市、縣、鄉三級監管部門注意收集和總結醫療器械召回工作中的問題和經驗，加強對召回工作的實踐和摸索，在召回管理工作中創新機製，促進產業健康發展。